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BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter BH6721-BH1001

BRINOX 1.000 L Tanque de Pré-Enchimento – 1.4435 – Dupla Camada – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado de Novo

Fabricante: BRINOX d.o.o., Eslovênia
Tipo: SVMBBl-1000
Nr. de identificação: BH6721-BH1001
Número de série: 1003453
Ano de fabricação: 2020
Condição: Estado de novo / não utilizado

DADOS TÉCNICOS

Tipo do produto: Tanque de pré-enchimento / Tanque de processo
Volume nominal: 1.000 litros
Volume total: 1.400 litros
Peso vazio: 762 kg

Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L Qualidade farmacêutica)
Marcação CE: CE 0036

Pressão admissível PS: -1 / +3 bar
Pressão de teste PT: 5,4 bar
Temperatura admissível TS: -10°C a +150°C

Grupo de fluido: 1
Construção conforme norma AD 2000

Vaso de pressão de acordo com PED 2014/68/EU
Categoria IV
Módulo G – Inspeção individual
Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036)

Aprovação TÜV incluindo inspeção final e teste de pressão totalmente documentados.

FAT – Teste de Aceitação de Fábrica

O tanque foi totalmente testado e aprovado em FAT na fábrica.

Testes realizados, entre outros:
• Teste de pressão conforme PED
• Inspeção visual de todas as soldas
• Ensaios não destrutivos (RT, PT conforme plano de ensaio)
• Verificação dimensional e de desenho (as built)
• Medição de rugosidade interna (Ra ≤ 0,8 µm)
• Calibração dos manômetros
• Verificação da marcação
• Revisão completa da documentação

Relatórios de FAT completos disponíveis.

EXECUÇÃO
• Tanque cilíndrico horizontal
• Dupla camada para aquecimento/resfriamento
• Interior eletropolido e passivado
• Superfície de produto com acabamento polido de alto brilho
• Soldas conforme normas farmacêuticas
• Boca de visita DN 500
• Conexões CIP
• Válvula de segurança
• Manômetro
• Válvula de membrana de fundo
• Conexão para agitador (DN 200)
• Várias conexões de reserva
• Mancal maciço tipo trunnion/pino
• Dispositivo de transporte e içamento

DOCUMENTAÇÃO – completa e estruturada disponível

Extensa documentação de qualidade e fabricação por projeto disponível, incluindo:
• Declaração de conformidade da UE e certificados de garantia
• Certificado TÜV com relatório de inspeção (Módulo G)
• Aprovação e certificação de projeto TÜV
• Certificados de material 3.1
• Listas e qualificações de soldadores (WPQR/WPS)
• Relatórios de ensaios não destrutivos (RT, PT, etc.)
• Certificados de análise do material de adição e gás de soldagem
• Certificado de qualificação da empresa
• Relatório de rugosidade
• Relatório de tratamento de superfície
• Relatório de precisão dimensional
• Relatório de teste de pressão interna
• Certificados de calibração dos manômetros
• Relatórios e conformidade CE dos componentes instalados
• Compilação com lista de peças
• Desenhos parciais
• Manuais de operação e manutenção

Dossiê de documentação digital completo disponível.

ESTADO
• Nunca colocado em operação
• Peça em estoque
• Superfície interna absolutamente nova
• Sem corrosão
• Sem sinais de uso
• Condição de novo industrial
• Disponível imediatamente

APLICAÇÕES ADEQUADAS
• Soluções farmacêuticas
• Sistemas WFI / PW
• Preparação de tampões e meios
• Processos de líquidos estéreis
• Instalações de produção GMP
• Aplicações biotecnológicas

CARACTERÍSTICA ESPECIAL
Hsdpsykpqrefx Aa Iofc

Fabricação farmacêutica BRINOX de alta qualidade com aceitação individual completa pelo PED Módulo G junto ao TÜV SÜD, marcação CE 0036 e teste FAT documentado.

Não se trata de um tanque padrão – mas de qualidade de projeto testada com documentação GMP abrangente e

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