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BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L Tanque Principal de Precipitação – 316L – Dupla Camada – PED Módulo G – FAT 2020 – Como Novo

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Fabricante: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001
Número de Série: 1003457
Ano de Fabrico: 2020
Estado: Como novo / sem uso
Marcação CE: CE 0036

DADOS TÉCNICOS

Tipo de produto: Tanque principal de precipitação / Tanque de processo
Volume nominal: 1.500 litros
Volume total: 1.785 litros
Peso vazio: aprox. 866 kg

Material em contacto com o produto: 1.4435 (AISI 316L qualidade farmacêutica)
Material da camisa: aço inoxidável

Pressão de operação do tanque: –1 / +3 bar
Pressão de teste do tanque: 5,4 bar
Pressão de operação da camisa: conforme projeto
Faixa de temperatura: –10 °C a +150 °C

Tanque de pressão conforme PED 2014/68/EU
Módulo G – Inspeção unitária
Inspeção por organismo notificado 0036

FAT – Teste de Aceitação em Fábrica (08/2020)
O tanque foi totalmente testado na fábrica BRINOX com FAT documentado.
Testes realizados, entre outros:

• Teste de delta-ferrite nas soldas (conforme, sem desvios)
• Teste de rugosidade superficial (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme)
• Inspeção visual de todas as superfícies em contato com o produto
• Teste de pressão conforme especificação
• Verificação documental
• Gestão de desvios GMP (pontos não críticos, completamente resolvidos)
• Instrumentos de medição com certificado de calibração válido

ESPECIFICAÇÃO

• Dupla camada para aquecimento/arrefecimento
• Execução horizontal
• Versão farmacêutica premium
• Totalmente em aço inox 316L na parte do produto
• Superfície interna espelhada/polida
• Soldas documentadas conforme GMP
• Grande boca de visita com tampa basculante
• Diversas conexões clamp e flange
• Bola de spray / conexões CIP
• Instrumentação preparada (pressão, temperatura, sensores)
• Camisa isolada com conexões
• Fundo flangeado maciço
• Olhais de elevação e design para transporte
• Fabricado sob projeto para CSL Behring (projeto SPHINX)

ESTADO

• Nunca em operação produtiva
• Saída direta de excedente de projeto
• Interior absolutamente como novo
• Sem corrosão
• Sem sinais de uso
• Condição industrial de novo
• Disponível imediatamente

DOCUMENTAÇÃO

Documentação completa de qualidade e fabricação relativa ao projeto disponível, incluindo:

• Declaração de conformidade UE
• Documentação de inspeção TÜV
• Documentação PED Módulo G
• Certificados de materiais 3.1
• Documentação de soldagem (WPS/WPQR)
• Protocolos de teste de delta-ferrite
• Protocolos de rugosidade
• Certificados de calibração dos instrumentos de medição
• Protocolos de desvios GMP
• Protocolos FAT completamente assinados
• Documentação de operação e manutenção

Documentação completa e organizada disponível.

• Processos farmacêuticos de princípios ativos
• Processos de precipitação e reação
• Preparação de tampões e soluções
• Processos estéreis de líquidos
• Biotecnologia
• Instalações de produção GMP
• Meios de alta pureza

DESTAQUE
Trata-se de um tanque de processo BRINOX de alta qualidade em verdadeira qualidade de projeto farmacêutico, fabricado para a CSL Behring, com aprovação individual PED Módulo G completa, FAT documentado de 2020 e documentação GMP integral. Não é um tanque padrão – mas sim qualidade de projeto testada para aplicações estéreis. Disponível imediatamente.

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