Tanque de lavagem/eluição GMP 9000L 316L

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP Tanque para Soluções de Lavagem e Eluição
Tanque horizontal de pressão em aço inoxidável – Ano de fabricação 2020 – Documentação completa FAT & GMP
Pacote BH6752-BH1001, Item 32

Fabricante: BRINOX Process Systems
Número de série: 1003558
Ano de fabricação: 2020
Volume nominal: 9.000 litros
Execução: Tanque de pressão em aço inoxidável conforme GMP
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Aplicação
O tanque foi utilizado em uma planta de produção farmacêutica.
Adequado para preparação, armazenamento e fornecimento de soluções de processo em ambiente GMP.

Construção e Equipamentos
Tanque cilíndrico horizontal em aço inoxidável
Conexões de processo na extremidade frontal
Grande boca de visita com fecho de pressão
Sistema CIP integrado com bola de pulverização
Superfície interna altamente polida
Conexões higiênicas nas partes em contato com o produto
Vários bocais para instrumentos e medições
Soldas documentadas com total rastreabilidade
Pés de aço inoxidável separados incluídos

Condição
Estado visual e técnico muito bom.
Superfícies internas espelhadas e limpas.
Sem danos visíveis no corpo ou conexões.
Acessórios e componentes conforme documentação fotográfica.

Status FAT e Documentação
Segundo a documentação FAT “IT-11.1 Verificação da documentação de soldagem”, a documentação das soldas foi verificada durante a aceitação de fábrica (FAT 01, 23/10/2020).
Entre os itens confirmados estão:
Identificação dos soldadores e inspetores de solda
Qualificações de soldadores conforme EN ISO 9606-1
Documentação WPS e WPQR
Comprovações da aptidão ao uso de gás de proteção
Soldas de teste documentadas
Inspeção visual por amostragem sem observações
Rastreamento conforme certificados de material 3.1
A documentação completa das soldas faz parte do Turn-Over-Package.

Documentação – Completa Disponível
Plano e relatório FAT
Desenhos de layout e construção
Diagramas P&ID
Protocolos de calibração
Ensaios de superfície e rugosidade
Teste de estanqueidade
Plano de soldagem
WPQR
WPS
Qualificações de soldador
Relatório de boroscopia
Relatórios de controle de recebimento
Calibração de sensores
Toda a documentação técnica está disponível em formato digital.

Destaques
Execução GMP totalmente documentada com documentação de soldagem verificada e amplo pacote de qualidade.
Altamente adequado para reinstalação em plantas produtivas farmacêuticas ou aplicações sujeitas à validação.

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