GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Fabricante: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003563
Número do equipamento: KK6752
Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica
LEP 2.3 KK6752 Pacote 7

Dados Técnicos

Construção:
Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid)

Materiais:
Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404
Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301

Sistema de tubulação:
Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico)
Execução totalmente soldada
Isometria "as built" disponível

Dados de pressão:
Teste de estanqueidade com ar comprimido
Pressão de teste: 3,37 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: Sem vazamentos

Instrumentação e controle:
Medição de pressão (PIR, PI, PIRC)
Medição de temperatura (TI, TIRC)
Medição de nível (limite)
Monitoramento de fluxo
Sinalização de posição
Controle de motores
Válvulas pneumáticas abre/fecha

Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar

Conexão elétrica:
Ar de comando: 6 bar
Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados)

Principais componentes:
2 bombas de processo
Trocador de calor de placas
Trocador de calor com tubos aletados
Vaso de expansão
Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio
Unidades de instrumentação integradas

Meio de refrigeração:
Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis)

───── Abmessungen / Gewicht

Formato construtivo: Unidade skid compacta
Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica

(Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout)

Área de aplicação

Temperatura de:
Soluções de lavagem
Soluções de eluição
Meios de processo em ambiente biofarmacêutico

Setores de utilização:
Biotecnologia
Fração de plasma
Linhas de produção GMP

Construção / Estrutura

Quadro de aço inoxidável soldado
Montagem de bombas de baixa vibração
Tubulação higiênica
Implementação completa conforme P&ID
Lhjdpfxeyl Ipcj Af Esc
Separação clara de áreas de produto/não-produto
Acessibilidade para serviço e manutenção verificada

Teste mecânico SAT-IQ realizado
Teste de instrumentação SAT-IQ realizado
Verificação do fluxograma P&ID realizada
Verificação do layout realizada

Condição

Ano de fabrico: 2020
Execução industrial e farmacêutica
Novo na embalagem original
Testado sob pressão
Sensores calibrados
FAT realizado

FAT / Documentação

Disponível:
Plano e relatório de FAT
Gestão de desvios
Verificação de layout
Verificação de P&ID
Teste de estanqueidade
Calibração dos sensores
Verificação de manutenção e acessibilidade
Certificado de fábrica EN10204
Listas de materiais (LBM)
Isometria "as built"
Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle)

Características especiais

Execução compatível com Pharma-GMP
Documentação completa de validação
Rastreabilidade completa
Teste de pressão certificado
Certificados de calibração de laboratórios acreditados
Fabricação de alta qualidade por BRINOX
Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica

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