Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma

Brinox

Condição: muito bom (usado), Ano do fabrico: 2018, Brinox SVMHI-550 Tanque de Armazenamento Estéril 550L Aço inoxidável 316L Ano 2018 Pressão de teste: 7,2 bar Pouquíssimo uso. Os tanques estão em excelente estado. Lodpfx Afsymymvs Eerh

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Pacote 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema de Cromatografia Farmacêutica e CIP Novo – embalado de fábrica – Factory New Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versão: PP6715 com sistema CIP CS6715 Estado: Novo, sem uso, embalado de fábrica Descrição À venda está uma unidade de cromatografia farmacêutica de alta qualidade Brinox LEP 11, composta pelo painel PP6715 e respectivo sistema CIP CS6715. O sistema é completamente novo, nunca usado e está em condições originais de fábrica. Foi projetado para cromatografia industrial de C1-INH e atende aos mais elevados requisitos GMP. Escopo de funções - Transferência de lodo (slurry) - Processos de lavagem e eluição - Transferência para tanques de pré-precipitação - Descarte de gel - Circuito CIP autônomo Características técnicas - Aço inoxidável 1.4435 nas partes em contato com o produto - Eletropolido Ra ≤ 0,8 µm - Sistemas de vedação conformes à FDA - Capaz de CIP/SIP - Pressão operacional até 6 bar - Faixa de temperatura até 95 °C - Tubulação totalmente drenável CIP-Skid CS6715 - Estrutura em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor tipo feixe tubular - Controle de temperatura do meio de limpeza Lsdpfx Ajyl Rqpsf Ejrh - Pressão de alimentação ajustável A unidade se encontra em estado de fábrica, nunca operada, sem horas de uso.

Ano do fabrico: 2020, Condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Pacote 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Sistema de Cromatografia GMP com Skid CIP Novo – sem uso – embalado na embalagem original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Execução: PP6713 com sistema CIP CS6713 Estado: Novo – embalado na embalagem original – nunca instalado Descrição Está à venda um sistema de cromatografia farmacêutica LEP 11, composto pelo painel de cromatografia PP6713 e pelo skid CIP correspondente CS6713. O equipamento é inteiramente novo, sem uso e encontra-se no estado original do fabricante. A unidade foi projetada para purificação de proteínas segundo as normas GMP, utilizada na cromatografia C1-INH. Tecnologia do sistema - Painel de sala limpa para integração em parede - Linhas de transferência para tanques de fundo falso - Conexão para tanque de pré-precipitação - Linha para descarte de gel - Tubulação completa para utilidades Especificações técnicas Lredpfxeyl Rnne Af Eoh - Pressão de projeto: –0,9 a +6 bar - Temperatura de projeto: +2 até +95 °C - Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm - Material: Aço inoxidável 1.4435 - Totalmente drenável - Execução conforme GMP Sistema CIP CS6713 - Estrutura em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor tipo feixe tubular - Monitoramento de condutividade, pressão e temperatura - Alimentação CIP ajustável O sistema é novo de fábrica e nunca foi colocado em operação.

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Brinox LEP 11 – Instalação de Cromatografia Farmacêutica com Sistema CIP Novo, sem uso, embalado na origem Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versão: PP6711 com sistema CIP correspondente CS6711 Estado: Novo – sem uso – embalagem original (Condição de fábrica) Descrição À venda está uma instalação de cromatografia farmacêutica Brinox LEP 11 composta pelo painel de cromatografia PP6711 e o respectivo sistema CIP CS6711. O equipamento encontra-se totalmente novo, sem utilização e na embalagem original. Foi projetado, fabricado e entregue, porém nunca instalado ou colocado em operação. A unidade é concebida para cromatografia C1-INH e serve para purificação controlada de proteínas através de tanques com fundo filtrante em ambiente GMP. Funções do processo Lrodoyl Ndnepfx Af Esh - Transferência de gel QAE carregado (slurry) - Processos de lavagem e eluição - Transferência do eluato para tanque de pré-precipitação - Descarte do gel via estação de contentores - Limpeza CIP e SIP totalmente automática Dados técnicos - Totalmente apta para processos CIP e SIP - Pressão de projeto: –0,9 até +6 bar - Temperatura de projeto: +2 °C até +95 °C - Faixas de vazão até 10 m³/h - Alimentação de slurry regulável: 0,2 – 3 m³/h Execução - Partes em contato com o produto em aço inoxidável 1.4435 - Eletropolido Ra ≤ 0,8 µm - Vedações conformes FDA e UE - Construção com esvaziamento completo - Painel de sala limpa com conexões Tri-Clamp - Arcos de acoplamento monitorados magneticamente - Filtro de respiração de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor casco e tubos - Pressão de operação ajustável - Execução conforme GMP O equipamento está em condição de fábrica e nunca entrou em operação produtiva.

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS – GMP – Ano de fabrico 2020 – como nova Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacote 12 Tipo de equipamento: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Projeto: Sistema de sulfato de amónio Ano de fabrico: 2020 Número de série: 1003624 Número de etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6772 Localização: Alemanha DESCRIÇÃO À venda encontra-se uma unidade de temperagem LEP13.2, em estado como novo, com execução farmacêutica GMP, fabricada pela BRINOX Process Systems. O sistema foi construído como um skid compacto, pré-montado, concebido para utilização num sistema de armazenamento de sulfato de amónio. Ledpsyl Na Nofx Af Eerh Documentação completa do projeto e FAT disponível. DADOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Meio: Sulfato de amónio Execução: Farmacêutica / GMP Materiais: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4301 Ar de controle: 6 bar Teste de pressão e estanqueidade realizado FAT concluído com sucesso PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Trocador de calor de placas Alfa Laval Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Reflex Válvula de controle Samson Válvulas de esfera GEMÜ (manuais & pneumáticas) Manômetros Labom Extensa instrumentação e sensores Tubulações isoladas Estrutura skid em aço inoxidável APLICAÇÃO Temperagem de meios de processo Utilização em áreas de produção regulamentadas por GMP Instalações farmacêuticas e biotecnológicas Circuitos de meios com controlo de temperatura CONSTRUÇÃO Unidade skid compacta e fechada Totalmente tubulada Tubulações profissionalmente isoladas Componentes industriais de alta qualidade Construção de fácil manutenção Totalmente desmontável e transportável ESTADO Estado: Novo, embalado de origem Ano de fabrico: 2020 Unidade de projeto Poucas horas de funcionamento Estado visual e técnico excelente DOCUMENTAÇÃO Documentos FAT Relatórios de teste de pressão Diagramas P&I Desenhos de layout Certificados de fábrica segundo EN10204 Listagens de materiais Declarações de conformidade CE CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Documentação GMP completa Componentes de marca de alta qualidade Ideal para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia Disponível imediatamente Significativamente abaixo do preço novo

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacote 11 Tipo de sistema: Unidade de temperagem – LEP13.2 AS-Armazenagem Projeto: Abastecimento e descarte de sulfato de amônio Instalação: KK6771 Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003622 Número do equipamento: 20022749 LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem DADOS TÉCNICOS Produto: LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem Meio: Sulfato de amônio Execução: Pharma / GMP Materiais em contato com o produto: 1.4435 / 1.4301 Dimensões (C x L x A): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Ar comprimido de controle: 6 bar (AIP) Faixa de pressão testada: até aprox. 3–4 bar (teste de estanqueidade documentado) PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas Trocador de calor de feixe tubular (horizontal) Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Pontos de medição de pressão e temperatura Válvulas reguladoras pneumáticas Válvulas esfera manuais (GEMÜ) Painel de controle em aço inoxidável / caixa de conexão Tubulações totalmente isoladas APLICAÇÃO A unidade de temperagem serve para o controle preciso da temperatura no sistema de armazenamento de sulfato de amônio em um local de produção farmacêutica. Adequado para: Ambientes de produção farmacêutica Lrodpfx Asyl I S Def Eoh Instalações reguladas por GMP Sistemas de temperagem de meios Integração em Turn-Over-Package EXECUÇÃO / CONSTRUÇÃO Skid completo pré-montado Estrutura em aço inoxidável Formato compacto com acesso livre para manutenção Totalmente tubulado e isolado Identificação clara de todos os pontos de medição e válvulas Execução farmacêutica conforme especificação do cliente CSL Behring Diagrama P&ID verificado Layout verificado Teste de estanqueidade documentado várias vezes Instrumentos de medição calibrados com certificados O sistema está montado pronto para instalação e preparado para integração em sistemas farmacêuticos existentes. ESTADO Seminovo / Equipamento de projeto Ano de fabricação 2020 FAT realizado Teste de pressão aprovado Documentação completa disponível DOCUMENTAÇÃO (EXTENSA) Inclui, entre outros: Certificados de fábrica segundo EN 10204 Listas de materiais Declarações de conformidade UE Relatórios de teste Documentação dos equipamentos instalados Documentação das áreas de instrumentação e automação (PLT) Isometria as-built Manual do usuário Certificados de calibração CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Execução farmacêutica específica de projeto Fabricação conforme GMP Construção compacta em skid Área ocupada reduzida (aprox. 1,9 x 1,5 m) Design fácil de manter Isolamento de alta qualidade das tubulações Ideal para áreas técnicas próximas a salas limpas

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Produto: LEP13.1 – Unidade de Templagem AS-Ansatz Lrodpfjyl Izxsx Af Ejh Tipo de instalação: Unidade de templagem para sistema de preparação de sulfato de amônio Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003620 Número da etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6770 Número do equipamento: 20022748 Conexões de mídia / Dados do processo WCOV – Alimentação de água gelada: 6 °C WCOR – Retorno de água gelada: 12 °C WSV – Água de processo/água da cidade AIP10 – Ar comprimido de controle 6 bar Execução como módulo de templagem fechado com tecnologia de bomba e trocador de calor integrados. Dimensões Dimensões totais conforme layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (C x L x A) Unidade compacta, montada em skid, com estrutura de aço inoxidável soldada. Construção Estrutura em aço inoxidável Tubulações totalmente isoladas (isolamento industrial) Trocador de calor tubular em aço inoxidável Aquecedor elétrico instantâneo WT1011 Bomba PU1021 Bomba PU9203 Trocador de calor WT1001 Vaso de expansão BH9701 Válvulas: Válvulas de bloqueio GEMÜ Válvulas acionadas pneumaticamente Válvulas esfera manuais Manômetros Sensores e pontos de medição conforme diagrama P&I Identificação completa de tubulações e componentes. Condição Novo e embalado na origem. Nunca colocado em operação produtiva. Condição de fábrica, novo. Fornecido diretamente pelo fabricante Brinox. FAT / Status de Teste FAT realizado. Teste de estanqueidade: Meio de teste: ar comprimido Pressão de teste: aprox. 3 bar Tempo de retenção: 1 hora Resultado: aprovado Calibração: Manômetro calibrado Intervalo de medição: 0–10 bar Certificado de calibração disponível Rastreável às normas nacionais Documentação Turn-Over-Package completo Documentos inclusos: Plano FAT Relatório FAT Formulário de desvios Verificação do layout dos desenhos Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração Verificação do diagrama P&I Protocolo do teste de estanqueidade Certificados de calibração Verificação da documentação Certificado de fábrica 2.1 conforme EN 10204 Lista de materiais LBM incluindo declarações da UE Lista de componentes instalados – Equipamentos Lista de componentes instalados – Pontos de instrumentação e controle Lista de materiais da isometria conforme built Características especiais Execução conforme GMP Qualidade de projeto farmacêutico/biotecnológico Total rastreabilidade Construção compacta tipo plug-and-play em skid Totalmente tubulada, isolada e pronta para conexão Disponível imediatamente

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número do projeto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacote 9 Módulo M024 Designação do produto LEP2.3 – Unidade de temperagem para solução de lavagem Número de série 1003572 Número do equipamento 20022782 Tag-Number MR-INH-VPR61-KK6762 Ano de fabricação 2020 Dados técnicos Tipo de sistema Skid de temperagem farmacêutica para controle preciso de temperatura de soluções de lavagem e eluição. Construção como estrutura compacta em aço inoxidável de vários níveis com integração completa de bombas, trocadores de calor e tecnologia de válvulas. Dimensões Comprimento 1920 mm Largura 1365 mm Altura 1840 mm Execução Skid de temperagem totalmente pré-montado e isolado Execução farmacêutica conforme exigências GMP Estrutura industrial em aço inoxidável Materiais Partes em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435 / 1.4571 Estrutura: aço inoxidável 1.4301 Soldagem conforme EN ISO 13920 D Isolamento Tubulações e equipamentos totalmente isolados Isolamento de alto desempenho em célula fechada com revestimento protetor preto Lrjdpfsyl Iwtex Af Esh Componentes principais PU1021 Bomba de processo PU9203 Bomba de fluido de refrigeração WT1001 Trocador de calor de placas WT1011 Trocador de calor com tubo aletado BH9701 Vaso de expansão Válvulas pneumáticas de controle Válvulas esfera em aço inoxidável GEMÜ Transmissores de pressão Pontos de medição de temperatura Manômetros Caixa de ligação elétrica com sinalização de advertência Calhas de cabos em aço inoxidável Mídias Salina refrigerante ida/retorno Solução de lavagem como meio de processo Ar comprimido de comando a 6 bar Todas as conexões das mídias estão seladas de fábrica e embaladas de forma segura para transporte. Testes de estanqueidade Realizados como testes de pressão com ar comprimido. DP-01 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,15 bar Queda de pressão: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Resultado: Aprovado DP-02 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,28 bar Queda de pressão: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Resultado: Aprovado Tempo de retenção de pressão: 1 hora cada Nenhum vazamento detectado Certificados de calibração Laboratório de calibração LOTRIČ Metrology Certificados conforme EN ISO/IEC 17025 Faixas de medição: –1 a 20 bar e 0 a 10 bar Calibração realizada Documentação inclusa Plano e relatório FAT Formulário de desvio Verificação do desenho de layout Teste de manutenção Diagrama P&I Teste de estanqueidade Certificados de calibração Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiais Isométrico "as built" Turn-Over Package completo Status do teste FAT realizado Teste de pressão aprovado Calibrações disponíveis Execução conforme PED Documentação farmacêutica completa Aplicação Temperagem de soluções de lavagem e eluição em instalações de produção biofarmacêutica Apropriado para ambientes GMP Condição Equipamento novo Original embalado Sem uso Ano de fabricação 2020 Condição de fábrica Totalmente documentado Disponível imediatamente

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidade de Temperatura para Solução de Lavagem Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacote 8 Número de identificação: MR-INH-VPR61-KK6761 Número do equipamento: 20023781 Dados técnicos Tipo da instalação: Unidade de regulagem térmica / módulo de aquecimento e resfriamento para solução de lavagem (sistema CIP ou de lavagem de processo) Execução: Unidade compacta do tipo "skid" totalmente pré-montada, com estrutura robusta em aço inoxidável, adequada para movimentação por guindaste através de pontos de fixação integrados. Estrutura e construção: Estrutura soldada em aço inoxidável de padrão industrial, independente, com arranjo de tubulação em vários níveis para ótima utilização do espaço. Fácil acesso para manutenção por vários lados. Bandejamento elétrico integrado. Construção da tubulação: Tubulações de processo em aço inoxidável de execução higiênica, soldadas e parcialmente flangeadas. Isolamento térmico multicamadas nas linhas principais e equipamentos. Válvulas de drenagem e venting integradas. Tecnologia de válvulas: Diversas válvulas de esfera manuais (GEMÜ) nos fluxos principal e secundário. Válvulas de controle e bloqueio acionadas pneumaticamente para regulação automática de temperatura. Válvulas diafragma e de controle integradas nos circuitos de aquecimento e resfriamento. Tecnologia de medição e controle: Lsdpfxoyl It Is Af Eerh Pontos de medição de temperatura nos fluxos de ida e retorno. Sensores de pressão na linha de processo. Medição de vazão integrada. Quadro elétrico de comando sinalizado conforme normas de segurança. Regulação automática da temperatura através de válvula de controle pneumática. Trocador de calor: Trocador de calor cilíndrico em aço inoxidável, isolado e integrado ao sistema de tubulação. Projetado para aquecimento e/ou resfriamento controlado da solução de lavagem em circuito fechado. Tecnologia de bombeamento: Duas bombas centrífugas eletricamente acionadas com motores pintados de vermelho para recirculação do processo dentro da unidade de controle térmico. Elétrica: Quadro elétrico sinalizado quanto à segurança. Sensores e atuadores cabeados. Preparada para integração a um sistema de controle superior ou sistema de automação de processos. Aplicação A unidade serve para temperar com precisão uma solução de lavagem dentro de sistemas farmacêuticos ou biotecnológicos. Áreas típicas de aplicação incluem instalações CIP, estações de lavagem para linhas de produção e processos de limpeza controlados por temperatura nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A solução de lavagem circula em circuito fechado por meio de bombas, é temperada pelo trocador de calor integrado e continuamente monitorada por sensores. O controle de temperatura ocorre automaticamente através de válvulas de controle pneumáticas para manter rigorosamente os valores definidos. Construção Construção compacta e modular tipo "skid" com linhas principais totalmente isoladas. Superfícies em aço inoxidável de padrão higiênico industrial. Condução clara dos fluidos e arranjo estruturado das tubulações. Transporte possível por guindaste devido aos pontos de fixação integrados. Condição Ano de fabricação 2020. Excelente estado visual e técnico. Execução profissional conforme padrões da indústria farmacêutica. FAT / Documentação Normalmente fornecida com conformidade CE, teste de aceitação em fábrica (FAT) e documentação técnica incluindo diagramas P&ID e certificados de materiais pa

Condição: novo, Ano do fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição Ano de fabrico: 2020 Número de série: 1003563 Número do equipamento: KK6752 Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica LEP 2.3 KK6752 Pacote 7 Dados Técnicos Construção: Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid) Materiais: Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404 Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301 Sistema de tubulação: Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico) Execução totalmente soldada Isometria "as built" disponível Dados de pressão: Teste de estanqueidade com ar comprimido Pressão de teste: 3,37 bar Tempo de retenção: 1 hora Resultado: Sem vazamentos Instrumentação e controle: Medição de pressão (PIR, PI, PIRC) Medição de temperatura (TI, TIRC) Medição de nível (limite) Monitoramento de fluxo Sinalização de posição Controle de motores Válvulas pneumáticas abre/fecha Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar Conexão elétrica: Ar de comando: 6 bar Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados) Principais componentes: 2 bombas de processo Trocador de calor de placas Trocador de calor com tubos aletados Vaso de expansão Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio Unidades de instrumentação integradas Meio de refrigeração: Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis) ───── Abmessungen / Gewicht Formato construtivo: Unidade skid compacta Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica (Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout) Área de aplicação Temperatura de: Soluções de lavagem Soluções de eluição Meios de processo em ambiente biofarmacêutico Setores de utilização: Biotecnologia Fração de plasma Linhas de produção GMP Construção / Estrutura Quadro de aço inoxidável soldado Montagem de bombas de baixa vibração Tubulação higiênica Implementação completa conforme P&ID Separação clara de áreas de produto/não-produto Acessibilidade para serviço e manutenção verificada Teste mecânico SAT-IQ realizado Teste de instrumentação SAT-IQ realizado Verificação do fluxograma P&ID realizada Verificação do layout realizada Condição Ano de fabrico: 2020 Lrsdpfx Aoyl Ipcjf Eoh Execução industrial e farmacêutica Novo na embalagem original Testado sob pressão Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentação Disponível: Plano e relatório de FAT Gestão de desvios Verificação de layout Verificação de P&ID Teste de estanqueidade Calibração dos sensores Verificação de manutenção e acessibilidade Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiais (LBM) Isometria "as built" Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle) Características especiais Execução compatível com Pharma-GMP Documentação completa de validação Rastreabilidade completa Teste de pressão certificado Certificados de calibração de laboratórios acreditados Fabricação de alta qualidade por BRINOX Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica