Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma
Brinox

Ano de fabrico
2020
Condição
Novo (totalmente funcional)
Localização
Solingen Alemanha
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma Brinox
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma Brinox
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma Brinox
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma Brinox
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma Brinox
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Brinox
Brinox
Brinox
Brinox

Dados da máquina

Designação da máquina:
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma
Fabricante:
Brinox
Ano de fabrico:
2020
Condição:
novo
Funcionalidade:
totalmente funcional

Preço e localização

Localização:
Landwehrstraße 55-65, 42699 Solingen, Deutschland Alemanha
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Detalhes técnicos

Equipamento:
documentação / manual

Detalhes da oferta

ID do anúncio:
A213-22372
Número de referência:
C1-INH Produktionslinie – Komplettes GMP-Prozesssy
Atualização:
por último em 25.02.2026

Descrição

À venda encontra-se um sistema de processo GMP modular completamente adquirido para a produção de inibidor de C1-esterase (C1-INH) a partir de plasma humano.

O sistema foi totalmente projetado, adquirido e passou por FAT (Factory Acceptance Test), mas nunca foi instalado ou colocado em operação. Trata-se explicitamente de um pacote de projeto e módulos novo de fábrica, não de uma linha usada.

Ano de fabricação: 2020
Estado: novo de fábrica, embalado na embalagem original
Horas de operação: 0
Armazenamento: em ambiente controlado

ESCOPO DO SISTEMA (RESUMO COM QUANTIDADES)

Adsorção / Cromatografia (Bay 2 & 3):
– 2 linhas de adsorção (DEAE / QAE)
– 2 tanques intermediários
– 2 sistemas de pistão raspador (pigging)
– 2 linhas de transferência refrigeradas (tubo dentro de tubo)
– 4 racks de filtro prensa
– 4 cascatas de refrigeração
– 4 loops CIP

Precipitação PRE:
– 3 tanques de pré-precipitação (incluindo 1.000 L)
– 3 tanques principais de precipitação
– 3 estações CIP
– 3 filtros multicamadas
– 1 estação de vácuo

Preparação de tampões (Bay 2 & 3):
– 6 tanques de tampão (NaCl, tampões DEAE, QAE)
– 6 skids de termorregulação
– 4 distribuidores de meios/WFI/CIP

LEP 2.3 – Soluções de lavagem & eluição:
– 2 tanques de solução de lavagem (até 9.000 L)
– 2 tanques de solução de eluição
– 4 unidades de aquecimento/refrigeração

LEP 13 – Sistema de sulfato de amônio:
– 1 tanque de preparação (3.500 L)
– 2 tanques de armazenamento/distribuição
– Triturador de sólidos
– Sistema de dosagem e neutralização
– Tubulações com traço de aquecimento

Distribuição de meios:
Dwsdpfx Ansym Ayfo Tob
– 1 sistema de NaOH farmacêutico 1M
– 1 sistema de NaOH técnico 32%
– 1 sistema de ácido acético 60%
– Estações de bombeamento e dosagem

Tanques de processo adicionais:
– >15 tanques em aço inox 316L (1.000–9.000 L)
– Diversos skids, distribuidores e módulos de instrumentação

GMP & DOCUMENTAÇÃO

– URS / Requisitos para cada LEP
– Fluxogramas P&ID
– Desenhos de layout e cortes
– Documentação de automação/instrumentação
– Documentação FAT
– Documentação completa de solda (digital)
– Documentação fotográfica extensiva

Toda a documentação do projeto está disponível de forma totalmente digital e também arquivada fisicamente em 316 pastas organizadas.

Integração com PLS/MES preparada. Possibilidade de integração em áreas limpas conforme especificação.

VENDA

Preferencialmente como sistema completo. Venda de módulos individuais pode ser considerada caso a venda integral não seja efetivada.

Adequado para fracionadores de plasma, fabricantes biofarmacêuticos, CDMOs ou projetos de implantação de novas plantas.

Disponibilidade: imediata
Visitação: mediante agendamento
Preço: sob consulta

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Fornecedor

Registrado desde: 2025

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