Brinox Tanque De Lavagem Farmacêutico 9000L 316L comprar usado (30 375)

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, À venda encontra-se um sistema de processo GMP modular completamente adquirido para a produção de inibidor de C1-esterase (C1-INH) a partir de plasma humano. O sistema foi totalmente projetado, adquirido e passou por FAT (Factory Acceptance Test), mas nunca foi instalado ou colocado em operação. Trata-se explicitamente de um pacote de projeto e módulos novo de fábrica, não de uma linha usada. Ano de fabricação: 2020 Estado: novo de fábrica, embalado na embalagem original Horas de operação: 0 Armazenamento: em ambiente controlado ESCOPO DO SISTEMA (RESUMO COM QUANTIDADES) Adsorção / Cromatografia (Bay 2 & 3): – 2 linhas de adsorção (DEAE / QAE) – 2 tanques intermediários – 2 sistemas de pistão raspador (pigging) – 2 linhas de transferência refrigeradas (tubo dentro de tubo) – 4 racks de filtro prensa – 4 cascatas de refrigeração – 4 loops CIP Precipitação PRE: – 3 tanques de pré-precipitação (incluindo 1.000 L) – 3 tanques principais de precipitação – 3 estações CIP – 3 filtros multicamadas – 1 estação de vácuo Preparação de tampões (Bay 2 & 3): – 6 tanques de tampão (NaCl, tampões DEAE, QAE) – 6 skids de termorregulação – 4 distribuidores de meios/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluções de lavagem & eluição: – 2 tanques de solução de lavagem (até 9.000 L) – 2 tanques de solução de eluição – 4 unidades de aquecimento/refrigeração LEP 13 – Sistema de sulfato de amônio: – 1 tanque de preparação (3.500 L) – 2 tanques de armazenamento/distribuição – Triturador de sólidos – Sistema de dosagem e neutralização – Tubulações com traço de aquecimento Distribuição de meios: – 1 sistema de NaOH farmacêutico 1M – 1 sistema de NaOH técnico 32% – 1 sistema de ácido acético 60% – Estações de bombeamento e dosagem Tanques de processo adicionais: – >15 tanques em aço inox 316L (1.000–9.000 L) Fgjdpfx Ajym Ayfoh Hsc – Diversos skids, distribuidores e módulos de instrumentação GMP & DOCUMENTAÇÃO – URS / Requisitos para cada LEP – Fluxogramas P&ID – Desenhos de layout e cortes – Documentação de automação/instrumentação – Documentação FAT – Documentação completa de solda (digital) – Documentação fotográfica extensiva Toda a documentação do projeto está disponível de forma totalmente digital e também arquivada fisicamente em 316 pastas organizadas. Integração com PLS/MES preparada. Possibilidade de integração em áreas limpas conforme especificação. VENDA Preferencialmente como sistema completo. Venda de módulos individuais pode ser considerada caso a venda integral não seja efetivada. Adequado para fracionadores de plasma, fabricantes biofarmacêuticos, CDMOs ou projetos de implantação de novas plantas. Disponibilidade: imediata Visitação: mediante agendamento Preço: sob consulta

Condição: usado, Ano de fabrico: 2008, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1 447 l, capacidade útil do tanque: 1 000 l, Reator DIN AE 1000 litros De Dietrich aço esmaltado, agitador com impulsor, camisa dupla Pressão de funcionamento permitida -1/+6 bar, Temperatura de funcionamento permitida -25/+200 °C, garras de apoio, vedação mecânica, versão ATEX. Volume nominal 1000 litros, volume total 1447 litros, esmalte 3009 cor azul. Agitador de impulsor branco, deflector com sonda de temperatura P 100 branco. O reator está atualmente ainda instalado, mas pode ser desmontado muito rapidamente. O reator é vendido desmontado e embalado à saída da fábrica. Antes e depois da desmontagem, é efectuado um ensaio de alta tensão. Fgsdpfx Ahju Ei H Aj Hoc

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Pacote 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistema de Cromatografia Farmacêutica e CIP Novo – embalado de fábrica – Factory New Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versão: PP6715 com sistema CIP CS6715 Estado: Novo, sem uso, embalado de fábrica Descrição À venda está uma unidade de cromatografia farmacêutica de alta qualidade Brinox LEP 11, composta pelo painel PP6715 e respectivo sistema CIP CS6715. O sistema é completamente novo, nunca usado e está em condições originais de fábrica. Foi projetado para cromatografia industrial de C1-INH e atende aos mais elevados requisitos GMP. Escopo de funções - Transferência de lodo (slurry) - Processos de lavagem e eluição - Transferência para tanques de pré-precipitação - Descarte de gel - Circuito CIP autônomo Características técnicas - Aço inoxidável 1.4435 nas partes em contato com o produto - Eletropolido Ra ≤ 0,8 µm - Sistemas de vedação conformes à FDA - Capaz de CIP/SIP - Pressão operacional até 6 bar - Faixa de temperatura até 95 °C - Tubulação totalmente drenável CIP-Skid CS6715 Fodsyl Rqpepfx Ah Hjgc - Estrutura em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor tipo feixe tubular - Controle de temperatura do meio de limpeza - Pressão de alimentação ajustável A unidade se encontra em estado de fábrica, nunca operada, sem horas de uso.

Ano de fabrico: 2020, condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Pacote 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Sistema de Cromatografia GMP com Skid CIP Novo – sem uso – embalado na embalagem original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Execução: PP6713 com sistema CIP CS6713 Estado: Novo – embalado na embalagem original – nunca instalado Descrição Está à venda um sistema de cromatografia farmacêutica LEP 11, composto pelo painel de cromatografia PP6713 e pelo skid CIP correspondente CS6713. O equipamento é inteiramente novo, sem uso e encontra-se no estado original do fabricante. A unidade foi projetada para purificação de proteínas segundo as normas GMP, utilizada na cromatografia C1-INH. Tecnologia do sistema - Painel de sala limpa para integração em parede - Linhas de transferência para tanques de fundo falso - Conexão para tanque de pré-precipitação - Linha para descarte de gel - Tubulação completa para utilidades Especificações técnicas - Pressão de projeto: –0,9 a +6 bar - Temperatura de projeto: +2 até +95 °C - Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm - Material: Aço inoxidável 1.4435 - Totalmente drenável - Execução conforme GMP Sistema CIP CS6713 - Estrutura em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor tipo feixe tubular - Monitoramento de condutividade, pressão e temperatura Fedpfxeyl Rnno Ah Hsgc - Alimentação CIP ajustável O sistema é novo de fábrica e nunca foi colocado em operação.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Brinox LEP 11 – Instalação de Cromatografia Farmacêutica com Sistema CIP Novo, sem uso, embalado na origem Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Versão: PP6711 com sistema CIP correspondente CS6711 Estado: Novo – sem uso – embalagem original (Condição de fábrica) Fgsdpfx Ahsyl Ndnj Hoc Descrição À venda está uma instalação de cromatografia farmacêutica Brinox LEP 11 composta pelo painel de cromatografia PP6711 e o respectivo sistema CIP CS6711. O equipamento encontra-se totalmente novo, sem utilização e na embalagem original. Foi projetado, fabricado e entregue, porém nunca instalado ou colocado em operação. A unidade é concebida para cromatografia C1-INH e serve para purificação controlada de proteínas através de tanques com fundo filtrante em ambiente GMP. Funções do processo - Transferência de gel QAE carregado (slurry) - Processos de lavagem e eluição - Transferência do eluato para tanque de pré-precipitação - Descarte do gel via estação de contentores - Limpeza CIP e SIP totalmente automática Dados técnicos - Totalmente apta para processos CIP e SIP - Pressão de projeto: –0,9 até +6 bar - Temperatura de projeto: +2 °C até +95 °C - Faixas de vazão até 10 m³/h - Alimentação de slurry regulável: 0,2 – 3 m³/h Execução - Partes em contato com o produto em aço inoxidável 1.4435 - Eletropolido Ra ≤ 0,8 µm - Vedações conformes FDA e UE - Construção com esvaziamento completo - Painel de sala limpa com conexões Tri-Clamp - Arcos de acoplamento monitorados magneticamente - Filtro de respiração de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto em aço inoxidável - Bomba centrífuga - Trocador de calor casco e tubos - Pressão de operação ajustável - Execução conforme GMP O equipamento está em condição de fábrica e nunca entrou em operação produtiva.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS – GMP – Ano de fabrico 2020 – como nova Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pacote 12 Tipo de equipamento: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Projeto: Sistema de sulfato de amónio Ano de fabrico: 2020 Número de série: 1003624 Número de etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6772 Localização: Alemanha DESCRIÇÃO À venda encontra-se uma unidade de temperagem LEP13.2, em estado como novo, com execução farmacêutica GMP, fabricada pela BRINOX Process Systems. O sistema foi construído como um skid compacto, pré-montado, concebido para utilização num sistema de armazenamento de sulfato de amónio. Documentação completa do projeto e FAT disponível. DADOS TÉCNICOS Fgodoyl Na Njpfx Ah Hsc Tipo: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS Meio: Sulfato de amónio Execução: Farmacêutica / GMP Materiais: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4301 Ar de controle: 6 bar Teste de pressão e estanqueidade realizado FAT concluído com sucesso PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Trocador de calor de placas Alfa Laval Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Reflex Válvula de controle Samson Válvulas de esfera GEMÜ (manuais & pneumáticas) Manômetros Labom Extensa instrumentação e sensores Tubulações isoladas Estrutura skid em aço inoxidável APLICAÇÃO Temperagem de meios de processo Utilização em áreas de produção regulamentadas por GMP Instalações farmacêuticas e biotecnológicas Circuitos de meios com controlo de temperatura CONSTRUÇÃO Unidade skid compacta e fechada Totalmente tubulada Tubulações profissionalmente isoladas Componentes industriais de alta qualidade Construção de fácil manutenção Totalmente desmontável e transportável ESTADO Estado: Novo, embalado de origem Ano de fabrico: 2020 Unidade de projeto Poucas horas de funcionamento Estado visual e técnico excelente DOCUMENTAÇÃO Documentos FAT Relatórios de teste de pressão Diagramas P&I Desenhos de layout Certificados de fábrica segundo EN10204 Listagens de materiais Declarações de conformidade CE CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Documentação GMP completa Componentes de marca de alta qualidade Ideal para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia Disponível imediatamente Significativamente abaixo do preço novo

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pacote 11 Tipo de sistema: Unidade de temperagem – LEP13.2 AS-Armazenagem Projeto: Abastecimento e descarte de sulfato de amônio Instalação: KK6771 Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003622 Número do equipamento: 20022749 LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem DADOS TÉCNICOS Produto: LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem Meio: Sulfato de amônio Execução: Pharma / GMP Materiais em contato com o produto: 1.4435 / 1.4301 Dimensões (C x L x A): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Ar comprimido de controle: 6 bar (AIP) Faixa de pressão testada: Fgjdpjyl I S Dofx Ah Hec até aprox. 3–4 bar (teste de estanqueidade documentado) PRINCIPAIS COMPONENTES 2x Bombas centrífugas Trocador de calor de feixe tubular (horizontal) Aquecedor elétrico instantâneo Vaso de expansão Pontos de medição de pressão e temperatura Válvulas reguladoras pneumáticas Válvulas esfera manuais (GEMÜ) Painel de controle em aço inoxidável / caixa de conexão Tubulações totalmente isoladas APLICAÇÃO A unidade de temperagem serve para o controle preciso da temperatura no sistema de armazenamento de sulfato de amônio em um local de produção farmacêutica. Adequado para: Ambientes de produção farmacêutica Instalações reguladas por GMP Sistemas de temperagem de meios Integração em Turn-Over-Package EXECUÇÃO / CONSTRUÇÃO Skid completo pré-montado Estrutura em aço inoxidável Formato compacto com acesso livre para manutenção Totalmente tubulado e isolado Identificação clara de todos os pontos de medição e válvulas Execução farmacêutica conforme especificação do cliente CSL Behring Diagrama P&ID verificado Layout verificado Teste de estanqueidade documentado várias vezes Instrumentos de medição calibrados com certificados O sistema está montado pronto para instalação e preparado para integração em sistemas farmacêuticos existentes. ESTADO Seminovo / Equipamento de projeto Ano de fabricação 2020 FAT realizado Teste de pressão aprovado Documentação completa disponível DOCUMENTAÇÃO (EXTENSA) Inclui, entre outros: Certificados de fábrica segundo EN 10204 Listas de materiais Declarações de conformidade UE Relatórios de teste Documentação dos equipamentos instalados Documentação das áreas de instrumentação e automação (PLT) Isometria as-built Manual do usuário Certificados de calibração CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS Execução farmacêutica específica de projeto Fabricação conforme GMP Construção compacta em skid Área ocupada reduzida (aprox. 1,9 x 1,5 m) Design fácil de manter Isolamento de alta qualidade das tubulações Ideal para áreas técnicas próximas a salas limpas

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Produto: LEP13.1 – Unidade de Templagem AS-Ansatz Tipo de instalação: Unidade de templagem para sistema de preparação de sulfato de amônio Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003620 Número da etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6770 Número do equipamento: 20022748 Conexões de mídia / Dados do processo WCOV – Alimentação de água gelada: 6 °C WCOR – Retorno de água gelada: 12 °C WSV – Água de processo/água da cidade AIP10 – Ar comprimido de controle 6 bar Execução como módulo de templagem fechado com tecnologia de bomba e trocador de calor integrados. Dimensões Dimensões totais conforme layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (C x L x A) Unidade compacta, montada em skid, com estrutura de aço inoxidável soldada. Construção Estrutura em aço inoxidável Tubulações totalmente isoladas (isolamento industrial) Trocador de calor tubular em aço inoxidável Aquecedor elétrico instantâneo WT1011 Bomba PU1021 Bomba PU9203 Trocador de calor WT1001 Vaso de expansão BH9701 Válvulas: Válvulas de bloqueio GEMÜ Válvulas acionadas pneumaticamente Válvulas esfera manuais Manômetros Sensores e pontos de medição conforme diagrama P&I Identificação completa de tubulações e componentes. Condição Novo e embalado na origem. Nunca colocado em operação produtiva. Condição de fábrica, novo. Fornecido diretamente pelo fabricante Brinox. FAT / Status de Teste FAT realizado. Fodpfx Aeyl Izxjh Hsgc Teste de estanqueidade: Meio de teste: ar comprimido Pressão de teste: aprox. 3 bar Tempo de retenção: 1 hora Resultado: aprovado Calibração: Manômetro calibrado Intervalo de medição: 0–10 bar Certificado de calibração disponível Rastreável às normas nacionais Documentação Turn-Over-Package completo Documentos inclusos: Plano FAT Relatório FAT Formulário de desvios Verificação do layout dos desenhos Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração Verificação do diagrama P&I Protocolo do teste de estanqueidade Certificados de calibração Verificação da documentação Certificado de fábrica 2.1 conforme EN 10204 Lista de materiais LBM incluindo declarações da UE Lista de componentes instalados – Equipamentos Lista de componentes instalados – Pontos de instrumentação e controle Lista de materiais da isometria conforme built Características especiais Execução conforme GMP Qualidade de projeto farmacêutico/biotecnológico Total rastreabilidade Construção compacta tipo plug-and-play em skid Totalmente tubulada, isolada e pronta para conexão Disponível imediatamente

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante BRINOX d.o.o. Número do projeto B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pacote 9 Módulo M024 Designação do produto LEP2.3 – Unidade de temperagem para solução de lavagem Número de série 1003572 Número do equipamento 20022782 Tag-Number MR-INH-VPR61-KK6762 Ano de fabricação 2020 Dados técnicos Tipo de sistema Skid de temperagem farmacêutica para controle preciso de temperatura de soluções de lavagem e eluição. Construção como estrutura compacta em aço inoxidável de vários níveis com integração completa de bombas, trocadores de calor e tecnologia de válvulas. Dimensões Comprimento 1920 mm Largura 1365 mm Altura 1840 mm Execução Skid de temperagem totalmente pré-montado e isolado Execução farmacêutica conforme exigências GMP Estrutura industrial em aço inoxidável Materiais Partes em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435 / 1.4571 Estrutura: aço inoxidável 1.4301 Soldagem conforme EN ISO 13920 D Isolamento Tubulações e equipamentos totalmente isolados Isolamento de alto desempenho em célula fechada com revestimento protetor preto Componentes principais PU1021 Bomba de processo PU9203 Bomba de fluido de refrigeração WT1001 Trocador de calor de placas WT1011 Trocador de calor com tubo aletado BH9701 Vaso de expansão Válvulas pneumáticas de controle Válvulas esfera em aço inoxidável GEMÜ Transmissores de pressão Pontos de medição de temperatura Manômetros Caixa de ligação elétrica com sinalização de advertência Calhas de cabos em aço inoxidável Mídias Salina refrigerante ida/retorno Solução de lavagem como meio de processo Ar comprimido de comando a 6 bar Todas as conexões das mídias estão seladas de fábrica e embaladas de forma segura para transporte. Testes de estanqueidade Realizados como testes de pressão com ar comprimido. DP-01 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,15 bar Queda de pressão: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Resultado: Aprovado DP-02 Meio: ar comprimido Pressão de teste: 3,28 bar Queda de pressão: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Resultado: Aprovado Tempo de retenção de pressão: 1 hora cada Nenhum vazamento detectado Certificados de calibração Laboratório de calibração LOTRIČ Metrology Certificados conforme EN ISO/IEC 17025 Faixas de medição: –1 a 20 bar e 0 a 10 bar Calibração realizada Documentação inclusa Plano e relatório FAT Formulário de desvio Verificação do desenho de layout Teste de manutenção Diagrama P&I Teste de estanqueidade Certificados de calibração Certificado de fábrica 2.1 EN10204 Lista de materiais Isométrico "as built" Turn-Over Package completo Status do teste FAT realizado Teste de pressão aprovado Calibrações disponíveis Execução conforme PED Documentação farmacêutica completa Aplicação Fedpfx Ahjyl Iwte Hjgc Temperagem de soluções de lavagem e eluição em instalações de produção biofarmacêutica Apropriado para ambientes GMP Condição Equipamento novo Original embalado Sem uso Ano de fabricação 2020 Condição de fábrica Totalmente documentado Disponível imediatamente

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidade de Temperatura para Solução de Lavagem Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pacote 8 Número de identificação: MR-INH-VPR61-KK6761 Número do equipamento: 20023781 Dados técnicos Tipo da instalação: Unidade de regulagem térmica / módulo de aquecimento e resfriamento para solução de lavagem (sistema CIP ou de lavagem de processo) Execução: Unidade compacta do tipo "skid" totalmente pré-montada, com estrutura robusta em aço inoxidável, adequada para movimentação por guindaste através de pontos de fixação integrados. Estrutura e construção: Estrutura soldada em aço inoxidável de padrão industrial, independente, com arranjo de tubulação em vários níveis para ótima utilização do espaço. Fácil acesso para manutenção por vários lados. Bandejamento elétrico integrado. Construção da tubulação: Tubulações de processo em aço inoxidável de execução higiênica, soldadas e parcialmente flangeadas. Isolamento térmico multicamadas nas linhas principais e equipamentos. Válvulas de drenagem e venting integradas. Tecnologia de válvulas: Fedpfeyl It Ijx Ah Hjgc Diversas válvulas de esfera manuais (GEMÜ) nos fluxos principal e secundário. Válvulas de controle e bloqueio acionadas pneumaticamente para regulação automática de temperatura. Válvulas diafragma e de controle integradas nos circuitos de aquecimento e resfriamento. Tecnologia de medição e controle: Pontos de medição de temperatura nos fluxos de ida e retorno. Sensores de pressão na linha de processo. Medição de vazão integrada. Quadro elétrico de comando sinalizado conforme normas de segurança. Regulação automática da temperatura através de válvula de controle pneumática. Trocador de calor: Trocador de calor cilíndrico em aço inoxidável, isolado e integrado ao sistema de tubulação. Projetado para aquecimento e/ou resfriamento controlado da solução de lavagem em circuito fechado. Tecnologia de bombeamento: Duas bombas centrífugas eletricamente acionadas com motores pintados de vermelho para recirculação do processo dentro da unidade de controle térmico. Elétrica: Quadro elétrico sinalizado quanto à segurança. Sensores e atuadores cabeados. Preparada para integração a um sistema de controle superior ou sistema de automação de processos. Aplicação A unidade serve para temperar com precisão uma solução de lavagem dentro de sistemas farmacêuticos ou biotecnológicos. Áreas típicas de aplicação incluem instalações CIP, estações de lavagem para linhas de produção e processos de limpeza controlados por temperatura nas indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A solução de lavagem circula em circuito fechado por meio de bombas, é temperada pelo trocador de calor integrado e continuamente monitorada por sensores. O controle de temperatura ocorre automaticamente através de válvulas de controle pneumáticas para manter rigorosamente os valores definidos. Construção Construção compacta e modular tipo "skid" com linhas principais totalmente isoladas. Superfícies em aço inoxidável de padrão higiênico industrial. Condução clara dos fluidos e arranjo estruturado das tubulações. Transporte possível por guindaste devido aos pontos de fixação integrados. Condição Ano de fabricação 2020. Excelente estado visual e técnico. Execução profissional conforme padrões da indústria farmacêutica. FAT / Documentação Normalmente fornecida com conformidade CE, teste de aceitação em fábrica (FAT) e documentação técnica incluindo diagramas P&ID e certificados de materiais pa

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição Ano de fabrico: 2020 Fgodpfoyl Ipcsx Ah Hec Número de série: 1003563 Número do equipamento: KK6752 Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica LEP 2.3 KK6752 Pacote 7 Dados Técnicos Construção: Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid) Materiais: Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404 Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301 Sistema de tubulação: Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico) Execução totalmente soldada Isometria "as built" disponível Dados de pressão: Teste de estanqueidade com ar comprimido Pressão de teste: 3,37 bar Tempo de retenção: 1 hora Resultado: Sem vazamentos Instrumentação e controle: Medição de pressão (PIR, PI, PIRC) Medição de temperatura (TI, TIRC) Medição de nível (limite) Monitoramento de fluxo Sinalização de posição Controle de motores Válvulas pneumáticas abre/fecha Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar Conexão elétrica: Ar de comando: 6 bar Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados) Principais componentes: 2 bombas de processo Trocador de calor de placas Trocador de calor com tubos aletados Vaso de expansão Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio Unidades de instrumentação integradas Meio de refrigeração: Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis) ───── Abmessungen / Gewicht Formato construtivo: Unidade skid compacta Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica (Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout) Área de aplicação Temperatura de: Soluções de lavagem Soluções de eluição Meios de processo em ambiente biofarmacêutico Setores de utilização: Biotecnologia Fração de plasma Linhas de produção GMP Construção / Estrutura Quadro de aço inoxidável soldado Montagem de bombas de baixa vibração Tubulação higiênica Implementação completa conforme P&ID Separação clara de áreas de produto/não-produto Acessibilidade para serviço e manutenção verificada Teste mecânico SAT-IQ realizado Teste de instrumentação SAT-IQ realizado Verificação do fluxograma P&ID realizada Verificação do layout realizada Condição Ano de fabrico: 2020 Execução industrial e farmacêutica Novo na embalagem original Testado sob pressão Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentação Disponível: Plano e relatório de FAT Gestão de desvios Verificação de layout Verificação de P&ID Teste de estanqueidade Calibração dos sensores Verificação de manutenção e acessibilidade Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiais (LBM) Isometria "as built" Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle) Características especiais Execução compatível com Pharma-GMP Documentação completa de validação Rastreabilidade completa Teste de pressão certificado Certificados de calibração de laboratórios acreditados Fabricação de alta qualidade por BRINOX Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 2.3 – Unidade de Temperação para Solução de Lavagem Ano de fabricação: 2020 Número de série: 1003561 Tag number: MR-INH-VPR61-KK6751 Número do equipamento: 20022779 Localização: Alemanha Condição: Novo, não utilizado, embalado originalmente Dados Técnicos Tipo de instalação: Unidade de temperação para solução de lavagem (skid de temperação) Execução: Unidade skid compacta, pré-montada em estrutura de aço inoxidável Material da estrutura: Aço inoxidável Isolamento: Tubulações e componentes totalmente isolados Bombas: Duas bombas de recirculação com motor elétrico Carcaça da bomba em aço inoxidável Execução inline Trocador de calor: Trocador de calor em aço inoxidável integrado Execução tipo feixe tubular ou casco e tubo Válvulas: Diversas válvulas esfera GEMÜ Válvulas em aço inoxidável Válvulas de controle pneumáticas Válvulas de segurança Instrumentação: Transmissores de pressão Manômetros Pontos de medição de temperatura Medição de fluxo integrada Elétrica: Painel elétrico ou caixa de terminais integrada Fiação pronta para conexão Componentes com padrão industrial Tubulações: Tubulações de processo em aço inoxidável Totalmente isoladas Conexões flangeadas e clamp Transporte: Apto para transporte com empilhadeira e guindaste Estrutura base robusta em aço inoxidável Aplicação A unidade de temperação serve para o controle preciso da temperatura de soluções de lavagem em processos farmacêuticos ou químicos. Adequada para processos CIP e de lavagem, linhas de produção farmacêuticas, instalações de processo químico e circuitos de mídia com controle de temperatura. Construção Design skid compacto e modular Pré-montado e pronto para conexão Acabamento de alta qualidade em aço inoxidável Componentes industriais de qualidade, incluindo válvulas GEMÜ Construção de fácil manutenção Condição Nova unidade Nunca utilizada Embalagem original Diretamente de projeto do fabricante Disponível imediatamente Status de documentação FAT Documentação técnica disponível Documentação do projeto disponível Desenhos disponíveis P&ID disponível Listas de componentes disponíveis Manual de operação disponível Características especiais Tubulação de processo totalmente isolada Fjdpfoyl Ib Esx Ah Hsgc Execução em aço inoxidável de alta qualidade Componentes industriais de marca Ideal para novos projetos ou como unidade de reposição/redundância Integração imediata possível

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Designação da máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE LEP 12 CS6725 Pacote 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Ano de fabricação 2020 Número de série 1003614 Dados técnicos Skid CIP compacto com estrutura em aço inoxidável. Designação do produto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE. Dimensões aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiais em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435. Estrutura e componentes estruturais: aço inoxidável 1.4301. Trocador de calor de feixe tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga em execução higiênica. Tubulação totalmente soldada, acabamento farmacêutico. Tubulações de mídia isoladas. Válvulas incluindo esferas GEMÜ. Diversos indicadores de pressão e instrumentos de medição integrados. Sistema de medição de pressão calibrado (transdutor de pressão Fluke, faixa de medição −1 a 20 bar, resolução 0,001 bar, precisão 0,06 % FS). Conexões de mídia: - NaOH - Ácido acético - Alimentação CIP - Retorno CIP - Vapor preto - Condensado de vapor preto - Efluente neutralizado Teste de vedação realizado com ar comprimido. Faixa de pressão de teste aprox. 3,19–3,24 bar. Queda de pressão máxima medida < 0,015 bar durante o tempo de teste. Resultado: aprovado. Aplicação Sistema de limpeza CIP para instalações de processo farmacêuticas, especialmente para tanques de precipitação. Adequado para limpezas alcalinas e ácidas, bem como integração de vapor. Projetado para aplicações higiênicas na produção farmacêutica. Construção Construção skid soldada e compacta com estrutura robusta em aço inoxidável. Tubulação higiênica com rotas de mídia definidas. Trocador de calor de feixe tubular integrado para controle de temperatura dos fluidos CIP. Bomba de processo, válvulas e tecnologia de medição integrados em uma estrutura compacta. Tolerâncias gerais conforme EN ISO 13920. Execução industrial com argolas para içamento. Estado Novo, não utilizado, embalado de fábrica. O sistema foi testado apenas no âmbito do FAT e nunca esteve em operação de produção. FAT / Status da documentação Todos os testes de aceitação em fábrica (FAT) realizados. Testes de vedação aprovados com êxito. Certificados de calibração disponíveis. Fjdjyl H Taepfx Ah Hjgc Protocolos de teste totalmente documentados. Lista completa de documentação - Documentação FAT - Protocolos de teste de vedação - Certificados de calibração - P&ID - Desenhos 3D - Documentação de materiais e solda - Documentação de placa de identificação e fabricante Características especiais Seleção de materiais adequada para uso farmacêutico. Unidade skid compacta, pronta para uso imediato. Componentes de alta qualidade de fabricantes renomados. Documentação técnica completa disponível. Disponível imediatamente.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Nome do equipamento: BRINOX Sistema de Processo / Skid CIP Tipo CS6700 (CS6723) GMP CIP-Skid 1.4435 Fabricante: BRINOX Process Systems Ano de fabricação: 2020 Fedpfx Ahjyl H Svs Hjgc Dados técnicos: Execução como skid de processo em aço inoxidável em design higiênico. Medição de condutividade 1–500 µS/cm, sinal analógico (AI), conexão higiênica DN 50. Medição de vazão 0–18.000 kg/h, sinal analógico (AI), conexão DN 25, flange estéril DIN 11864-2A. Pontos de medição de pressão −1 a 9 bar e −1 a 15 bar, sinal analógico (AI), conexões higiênicas DN 50 e ½", incluindo DIN EN ISO 228. Pontos de medição de temperatura −50 °C até +200 °C, sinal analógico (AI), conexão DN 32, soldada conforme DIN 11866/A. Sensores de nível de limite, digital (DI), conexão higiênica DN 50. Vários sensores de posição com IO-Link / digital. Válvulas pneumáticas de abertura/fecho (DO) em acabamento higiênico de aço inoxidável. Materiais em contato com o produto conforme EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugosidade superficial documentada das áreas em contato com produto no intervalo Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicação: Sistema higiênico CIP e de processo para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas. Adequado para limpeza de tubulações e tanques de processo sob condições GMP. Construção: Skid de aço inoxidável soldado com tubulação soldada por processo orbital. Conexões higiênicas tipo clamp e estéreis. Totalmente instrumentado com medição de vazão, pressão, temperatura e condutividade. Tecnologia de válvulas pneumáticas com feedback digital. Componentes de fabricantes de renome como Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK, entre outros. Execução limpa e conforme GMP. Estado: Novo. Embalagem original. Não utilizado. Nunca instalado ou colocado em operação. FAT / Status de documentação: Teste de Aceitação em Fábrica (FAT) totalmente documentado. Verificação de desenhos de layout documentada. Verificação do acesso para manutenção e calibração documentada. Inspeção de rugosidade superficial documentada. Teste de estanqueidade documentado. Calibração dos sensores documentada. Documentação de soldagem totalmente verificada. Lista completa de documentação: Plano e relatório FAT. Diagrama P&ID. Desenhos de layout. Listas de materiais (metais e polímeros). Certificados de material 3.1. WPQR, WPS, qualificações de soldadores. Registros de soldagem e isometrias. Certificados de calibração dos instrumentos de medição. Registros de medição de rugosidade superficial. Registros de teste de estanqueidade. Declarações de conformidade da UE dos componentes instalados. Documentação de operação. Características especiais: Fabricação totalmente documentada conforme GMP. Instrumentação de alta qualidade. Valores de rugosidade extremamente baixos e documentados. Disponível imediatamente. Ideal para indústrias farmacêutica, biotecnológica ou fabricantes sob contrato com altas exigências de documentação.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Sistema CIP Precipitação PRE LEP 12 CS6721 Pacote 3 Ano de fabricação 2020 Condição Novo, em embalagem original, não utilizado. A unidade foi testada exclusivamente na fábrica durante o FAT. Nenhuma entrada em operação, sem produção, sem contato com meios em funcionamento. Descrição Sistema de processo CIP modular para aplicações farmacêuticas em aço inoxidável sanitário. Unidade compacta tipo skid com tecnologia de medição, bombeamento e válvulas totalmente integrada. Dimensões aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiais Partes em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 Estrutura/Construção: 1.4301 Soldagem conforme EN ISO 13920 Equipamentos – Trocador de calor de tubos – Bomba centrífuga sanitária – Medidor de vazão eletromagnético – Medição de condutividade – Transmissor de pressão – Pontos de medição de temperatura – Válvulas pneumáticas de assento e diafragma – Estrutura em aço inoxidável – Tubulação de ida e retorno CIP – Conexões para soluções de NaOH, ácido acético, vapor, condensado, efluentes Testes FAT completo realizado incluindo: – Verificação de layout – Verificação do diagrama P&ID – Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração – Verificação de documentação – Verificação da rugosidade superficial – Calibração dos sensores – Verificação da documentação de soldagem – Teste de estanqueidade com ar comprimido – aprovado Fgsdpfx Ajyl H H Tsh Hjc Certificados de calibração disponíveis. Certificados de materiais 3.1 disponíveis. Documentação de soldagem completa (WPS, WPQR, certificados de soldadores, laudos NDT). Execução em conformidade com a CE. Escopo de fornecimento Módulo de processo completamente pré-montado, incluindo documentação. Documentação FAT, laudos de soldagem, certificados de materiais e calibração totalmente incluídos.

Ano de fabrico: 2020, condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Designação da máquina Instalação CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP com tanque de alimentação isolado de 200 L Ano de fabrico 2020 Condição Novo, sem uso, embalado de fábrica, nunca instalado, nunca colocado em funcionamento Tipo de instalação Instalação CIP modular (Cleaning in Place) em estrutura de aço inoxidável, completamente pré-montada. Composta por tanque de alimentação CIP isolado, bomba centrífuga, permutador de calor, módulo de tubulação em aço inox, tecnologia de válvulas, tecnologia de medição e controle, bem como conexões para meios. Dimensões da estrutura cerca de 2330 x 1224 x 2127 mm Tanque de alimentação Fgodpfx Ajyl H Htsh Hoc Volume útil 200 litros Volume total 278 litros Construção cilíndrica com tampas elipsoidais segundo DIN 28011 Pressão de trabalho -1 a +3 bar Pressão de teste 5,4 bar Temperatura permitida -10 °C a +150 °C Temperatura de trabalho 0 °C a +85 °C Grupo de fluido 1 Isolamento: lã de vidro com baixo teor de cloretos (

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – Skid CIP Ano de fabricação: 2020 Execução: Farmacêutica / GMP Estado: Novo, não utilizado, embalado original LEP 11 CS6710 Pacote 1 Tipo de máquina Unidade compacta de CIP farmacêutica (Cleaning in Place) montada em estrutura de aço inoxidável. Aplicação Para limpeza automatizada de instalações de processo, sistemas de cromatografia, tanques e sistemas de tubulação na indústria farmacêutica, biotecnológica e química. Adequada para NaOH, ácido acético, WFI, PW e outros meios de limpeza. Dados técnicos Potência de aquecimento do meio CIP: de +5 °C a +80 °C em no máximo 10 minutos Vazão da bomba: 1 – 4 m³/h (regulável) Pressão operacional na linha de alimentação CIP: 1 – 3 bar (regulável) Intervalos de medição: Vazão: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pressão: 0 – 6 bar Pressão de projeto: -0,9 a +6 bar Temperatura de projeto: +2 a +95 °C Construção • Unidade compacta em estrutura de aço inoxidável • Bomba de alimentação CIP do tipo centrífuga • Trocador de calor tubo-feixe com vedação à prova de vazamentos • Pés hemisféricos ajustáveis em altura • Execução totalmente drenável • Construção de fácil manutenção • Design industrial de alta performance Materiais & Execução GMP • Partes em contato com produto e meios de limpeza em aço inoxidável 1.4435 • Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm • Vedações conforme FDA (EPDM / PTFE / Silicone) • Dimensionamento para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistência a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentação & Qualidade • Documentação GMP completa • Conformidade CE • Certificados de material 3.1 Fjdpfxsyl Hwle Ah Hegc • Protocolos completos de soldagem • Documentação das soldas incluindo documentação fotográfica • Testes de pressão e estanqueidade documentados • Documentação FAT disponível • Certificados de drenagem total e enxágue final disponíveis Estado • Novo • Não utilizado • Embalagem original • Nenhuma hora de operação • Disponível imediatamente Características especiais • Elevadíssima eficiência térmica de limpeza • Processo totalmente regulável • Execução premium farmacêutica/GMP • Componentes europeus de alta qualidade • Instalação com total segurança de investimento e completa documentação Localização: Alemanha Visitação mediante agendamento possível

Condição: bom (usado), Funcionalidade: totalmente funcional, peso em vazio: 12 000 kg, peso máximo de carga: 48 000 kg, peso total: 60 000 kg, configuração de eixo: 3 eixos, primeira matrícula: 06/2017, altura do espaço de carga: 850 mm, comprimento total: 13 600 mm, largura total: 2 550 mm, altura total: 850 mm, suspensão: ar, tamanho do pneu: 245.70 R 17.5, estado dos pneus: 74 percentagem, cor: verde, Ano de fabrico: 2017, Equipamento: ABS, plataforma elevatória traseira, Semi-reboque rebaixado excecional extensível De Angelis usado, com 4 eixos (1º elevável, 3º e 4º direcionais), chassis extensível com 3,70 m adicionais, suspensão pneumática, EBS, ganchos Rud de 7 toneladas no piso, rampas singulares eletro-hidráulicas, alargadores laterais, pés traseiros e dianteiros estabilizadores, ano 2017, encaixes para escoras, piso em aço e madeira com plataforma baixa fechada de 9,40 m + 3,70 m de extensão, altura ao solo 85 cm, laterais de alumínio no pescoço, capacidade bruta até 70 toneladas, tara 16 toneladas, inspeção válida até 30/04/2026. Concessionário: INTERDRIVE SRL, Parma. Fedpfxox H Swuo Ah Hegc

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 3 500 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Armazenamento 3.500 L – 1.4404 – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como novo Fabricante: BRINOX d.o.o., Eslovênia Modelo: SVBBH-3500 Nº de identificação: Número de série: 1003461 Ano de fabricação: 2020 Condição: Como novo / Sem uso BH6771-BH1001 Pacote 29 DADOS TÉCNICOS Tipo de produto: Tanque de armazenamento / Tanque de processo Volume nominal: 3.500 litros Volume total: aprox. 4.082 litros Peso vazio: aprox. 1.750 kg Material em contato com o produto: 1.4404 (AISI 316L) Acabamento interno: eletropolido Rugosidade superficial: verificada conforme protocolo de rugosidade (Ra ≤ 0,8 µm) Pressão admissível PS do tanque: -1 / +3 bar Pressão de teste PT do tanque: 5,6 bar Pressão admissível PS da camisa: -1 / +6 bar Pressão de teste PT da camisa: 10,8 bar Temperatura admissível TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluido: 2 Projeto conforme AD 2000 Vaso de pressão de acordo com PED 2014/68/EU Categoria III Módulo G – Inspeção individual Marca CE FAT – Teste de Aceitação em Fábrica Aceitação FAT completa realizada em 26.08.2020. Revisão da documentação: completa e aprovada Documentação de soldagem verificada e conforme Teste de delta-ferrita realizado, sem desvios Rugosidade de superfície verificada e aprovada Todos os testes avaliados como "OK". EXECUÇÃO • Tanque de pressão cilíndrico horizontal • Tampas Klöpper • Diversas conexões CIP frontais • Sistema de esferas de pulverização CIP • Bocais de visita com fecho de pressão redondo • Conexões para pressão e temperatura • Saída de fundo • Pés de apoio em aço inoxidável • Soldas em conformidade com padrões farmacêuticos DOCUMENTAÇÃO – completamente disponível • Declaração de conformidade da UE • Certificado TÜV • Inspeção individual Módulo G • Protocolos FAT • Documentação de soldagem • WPQR / WPS • Certificados de material 3.1 • Relatórios de ensaios não destrutivos • Relatório de teste de delta-ferrita • Protocolo de rugosidade • Inspeção de precisão dimensional • Certificados de calibração • Desenhos técnicos • Lista de peças • Manual de operação e manutenção Pasta de documentação digital completa disponível. CONDIÇÃO Fsdpfoylnppox Ah Hsgc • Nunca usado em produção • Produto de estoque • Superfície interna absolutamente nova • Sem corrosão • Sem sinais de uso • Estado industrial novo • Disponível imediatamente APLICAÇÕES • Soluções farmacêuticas • Sistemas WFI / PW • Preparação de tampões e meios de cultura • Processos líquidos estéreis • Instalações de produção GMP • Aplicações biotecnológicas DESTAQUES Tanque farmacêutico BRINOX fabricado sob encomenda com aceite total FAT, documentação de soldagem verificada, comprovação de delta-ferrita, documentação de rugosidade superficial e inspeção individual completa segundo PED Módulo G. Não é um tanque padrão – mas sim qualidade farmacêutica validável, com documentação técnica completa.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1 000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Pré-Enchimento de 1.000 L – 1.4435 – Dupla Camada – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como novo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMMBI-1000 Nº de Identificação: BH6725-BH1001 Número de série: 1003455 Ano de fabricação: 2020 Marcação CE: CE 0036 Condição: Como novo / não utilizado DADOS TÉCNICOS Tipo de produto: Tanque de pré-enchimento / processo Volume nominal: 1.000 L Volume total: 1.400 L Peso vazio: 762 kg Material em contato com o produto: 1.4435 Pressão admissível (PS): -1 / +3 bar Pressão de teste (PT): 5,4 bar Temperatura admissível (TS): -10 / +150 °C Grupo de fluido: 1 Projeto conforme AD 2000 Recipiente de pressão conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Módulo G – Inspeção individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificação: 0036 FAT – Teste de Aceitação em Fábrica FAT completo realizado e documentado na fábrica. Testes incluindo teste de pressão, END, inspeção dimensional, teste de rugosidade e aprovação da documentação. EXECUÇÃO • Tanque de pressão horizontal cilíndrico • Dupla camada para aquecimento / resfriamento • Interior eletropolido • Soldagem conforme padrão farmacêutico • Boca de visita DN500 • Diversas conexões de processo e medição • Válvula de segurança • Conexões CIP • Operação sob pressão e vácuo ESTADO • Nunca utilizado em operação produtiva • Aprovado pelo TÜV Módulo G • Estado industrial novo • Disponível imediatamente DOCUMENTAÇÃO – completa disponível Documentação completa e estruturada, incluindo: • Declaração de conformidade da UE • Certificado TÜV com relatório de aceitação • Inspeção de projeto TÜV • Documentação FAT • Certificados de material • Listagem de soldadores e WPS/WPQR • Relatórios END • Relatório de rugosidade • Relatório de tratamento de superfície • Teste de pressão interno Fjdpfx Ahoykt T Ro Hjgc • Protocolo dimensional • Certificado de calibração do manômetro • Desenhos parciais • Montagem com lista de peças • Manuais de operação e manutenção (equipamento & componentes) • Certificados de qualificação • Certificados de análise de materiais de adição e gases de soldagem Pasta digital de documentação totalmente disponível. ADEQUADO PARA: • Indústria farmacêutica • WFI / PW • Instalações GMP • Processos líquidos estéreis • Biotecnologia Execução premium BRINOX para indústria farmacêutica com aprovação individual PED Cat. IV Módulo G pelo TÜV SÜD, FAT completo e documentação técnica abrangente. Disponível imediatamente.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, número da máquina/veículo: BH6723-BH1001, capacidade do tanque: 1 000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Pré-Mistura de 1.000 L – 1.4435 – Camisa Dupla – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como novo Fabricante: BRINOX d.o.o. Modelo: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6723-BH1001 Número de Série: 1003454 Ano de Fabricação: 2020 Certificação CE: CE 0036 Estado: Como novo / não utilizado DADOS TÉCNICOS Tipo de produto: Tanque de pré-mistura / processo Volume nominal: 1.000 L Volume total: 1.400 L Peso vazio: aprox. 610–762 kg Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L) Pressão admissível PS: -1 / +3 bar Pressão de teste PT: 5,4 bar Temperatura admissível TS: -10 / +150 °C Grupo de fluidos: 1 Projeto conforme AD 2000 Vaso de pressão conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Módulo G – Inspeção individual Organismo notificado: TÜV SÜD Número de identificação: 0036 CERTIFICAÇÃO TÜV Certificado de Conformidade UE (Módulo G) Nº do Certificado: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Nº do Relatório de Inspeção: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspeção final realizada conforme PED Anexo I nº 3.2 Teste de pressão realizado conforme Anexo I nº 3.2.2 Aprovado sem desvios Número permitido de ciclos de carga: 10.000 ciclos (1,3 bar) Data da aceitação: 20.05.2020 FAT – Teste de Aceitação em Fábrica FAT completo realizado na fábrica: • Teste de pressão • Inspeção visual das soldas • Ensaios não destrutivos (RT/PT) • Verificação dimensional • Medição de rugosidade (≤ 0,8 µm) • Teste de calibração • Checagem de documentação FAT totalmente documentado. EXECUÇÃO • Vaso de pressão cilíndrico, horizontal • Camisa dupla para aquecimento/resfriamento • Interior eletropolido • Soldagem em conformidade com requisitos farmacêuticos • Bocal de inspeção DN 500 • Conexão CIP • Válvula de segurança • Manômetro • Múltiplas conexões de processo e de medição • Operação sob pressão e a vácuo Fgedpoykqmzofx Ah Hsc ESTADO • Nunca utilizado em produção • Testado em fábrica • Homologado TÜV Módulo G • Condição de novo industrial • Sem marcas de uso • Disponível imediatamente DOCUMENTAÇÃO Documentação estruturada completa disponível, incluindo: • Declaração de conformidade UE • Certificado TÜV com relatório de inspeção • Verificação de projeto TÜV • Protocolos FAT • Certificados de material EN 10204 3.1 • WPS/WPQR e listas de soldadores • Relatórios de ensaios não destrutivos • Protocolos de rugosidade • Teste de pressão interna • Protocolos dimensionais • Certificados de calibração • Lista de peças e desenhos • Manuais de operação e manutenção Pasta de documentação digital disponível. • Soluções farmacêuticas • Sistemas WFI / PW • Produção de tampões e meios • Processos líquidos estéreis • Instalações GMP • Biotecnologia Alta qualidade farmacêutica BRINOX com inspeção individual TÜV SÜD de acordo com PED Cat. IV Módulo G (CE 0036) e documentação FAT completa. Não é um tanque padrão – Qualidade de projeto comprovada. Disponível imediatamente.

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, número da máquina/veículo: BH6721-BH1001, capacidade do tanque: 1 000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX 1.000 L Tanque de Pré-enchimento – 1.4435 – Camisa Dupla – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Semi-novo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 Nº de identificação: BH6721-BH1001 Número de série: 1003453 Ano de fabricação: 2020 Condição: Semi-novo / não utilizado DADOS TÉCNICOS Tipo de produto: Tanque de pré-enchimento / Tanque de processo Volume nominal: 1.000 litros Volume total: 1.400 litros Peso vazio: 762 kg Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L qualidade farmacêutica) Marcação CE: CE 0036 Pressão admissível PS: -1 / +3 bar Pressão de teste PT: 5,4 bar Temperatura admissível TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 1 Projeto conforme AD 2000 Regelwerk Vaso de pressão conforme PED 2014/68/EU Categoria IV Módulo G – Inspeção individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nº de identificação 0036) Aprovação TÜV incluindo inspeção final e teste de pressão totalmente documentados. FAT – Teste de Aceitação em Fábrica O tanque foi totalmente inspecionado e aprovado em FAT na fábrica. Ensaios realizados, entre outros: • Teste de pressão conforme PED • Inspeção visual de todas as soldas • Ensaios não destrutivos (RT, PT conforme plano de inspeção) • Verificação dimensional e de desenhos (as built) • Medição de rugosidade interna (Ra ≤ 0,8 µm) • Teste de calibração dos manômetros • Verificação da rotulagem • Revisão completa da documentação Protocolos FAT completos disponíveis. EXECUÇÃO • Tanque cilíndrico, horizontal • Camisa dupla para aquecimento/resfriamento • Interior eletropolido e passivado • Superfície de produto polida espelhada • Soldas em padrão farmacêutico • Boca de visita DN 500 • Conexão CIP • Válvula de segurança • Manômetro • Válvula de membrana inferior • Conexão para agitador (DN 200) • Diversas conexões reserva • Apoios maciços do tipo trunnion/pino • Dispositivo de transporte e elevação DOCUMENTAÇÃO – completa e estruturada disponível Documentação ampla de qualidade e fabricação por projeto disponível, incluindo: • Declaração de conformidade UE e certificados de garantia • Certificado TÜV com relatório de aceitação (Módulo G) • Inspeção e certificação de projeto TÜV • Certificados de material 3.1 • Listas de soldadores e aprovações de procedimento de soldagem (WPQR/WPS) • Relatórios de ensaios não destrutivos (RT, PT etc.) • Certificados de análise para material de adição e gás de soldagem • Certificado de qualificação da empresa • Protocolo de rugosidade • Relatório de tratamento superficial • Relatório de verificação dimensional • Relatório de teste de pressão interno • Certificados de calibração dos manômetros • Relatórios e conformidade UE dos componentes instalados • Lista de peças • Desenhos de peças • Manuais de operação e manutenção Pasta digital de documentação completa disponível. CONDIÇÃO • Nunca foi colocado em operação • Estoque • Superfície interna absolutamente nova • Sem corrosão • Sem sinais de uso • Condição de novo industrial • Disponível imediatamente APLICAÇÕES • Soluções farmacêuticas • Sistemas WFI / PW • Produção de tampões e meios • Processos estéreis de líquidos • Instalações de produção GMP • Aplicações biotecnológicas DESTAQUE Fabricação farmacêutica BRINOX de alta qualidade, com inspeção individual completa PED Módulo G pelo TÜV SÜD, marcação CE 0036 e FAT documentado. Não é um tanque padrão – trata-se de qualidade de projeto verificada com documentação GMP completa. Disponível imediatamente. Fjdpfx Aheykpqrj Hogc

Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1 500 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX 1.500 L Tanque Principal de Precipitação – 316L – Dupla Camada – PED Módulo G – FAT 2020 – Seminovo Fabricante: BRINOX d.o.o. Modelo: SVMBI-1500 Nr. de identificação: BH6724-BH1001 Pacote 22 Número de série: 1003457 Ano de fabricação: 2020 Estado: Seminovo / não utilizado Certificação CE: CE 0036 Fgjdpfx Ahoykn Iis Hec DADOS TÉCNICOS Tipo de equipamento: Tanque principal de precipitação / Tanque de processo Volume nominal: 1.500 litros Volume total: 1.785 litros Peso vazio: aprox. 866 kg Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L qualidade farmacêutica) Material da jaqueta: aço inoxidável Pressão de operação do tanque: –1 / +3 bar Pressão de teste do tanque: 5,4 bar Pressão de operação da jaqueta: conforme projeto Faixa de temperatura: –10 °C a +150 °C Vaso de pressão conforme PED 2014/68/EU Módulo G – Inspeção individual Inspeção realizada por organismo notificado 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) O tanque foi totalmente testado na fábrica BRINOX dentro de um FAT documentado. Ensaios realizados, entre outros: • Ensaio de delta-ferrite nas soldas (conforme, sem desvios) • Teste de rugosidade superficial (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme) • Inspeção visual de todas as superfícies em contato com o produto • Teste de pressão conforme especificação • Verificação da documentação • Gerenciamento de desvios GMP (sem pontos críticos, totalmente fechado) • Instrumentos de medição com certificado de calibração válido EXECUÇÃO • Dupla camada para aquecimento/resfriamento • Construção horizontal • Acabamento farmacêutico de alta qualidade • Totalmente em aço inoxidável 316L nas áreas de produto • Superfície interna polida com acabamento de espelho • Soldas documentadas em conformidade com GMP • Grande boca de visita com tampa basculante • Diversas conexões clamp e flange • Sprinkler/sistema CIP • Preparação para instrumentação (pressão, temperatura, sensores) • Jaqueta isolada com conexões • Fundo flangeado maciço • Olhais de içamento e configuração para transporte • Fabricação por projeto para CSL Behring (Projeto SPHINX) ESTADO • Nunca utilizado em operação produtiva • Diretamente de excedente de projeto • Internamente absolutamente novo • Sem corrosão • Sem sinais de uso • Estado industrial novo • Disponível imediatamente DOCUMENTAÇÃO documentação completa de qualidade e fabricação específica para o projeto, incluindo: • Declaração de conformidade UE • Documentação de aceitação TÜV • Documentação PED módulo G • Certificados de material 3.1 • Documentação de solda (WPS/WPQR) • Protocolos de teste delta-ferrite • Protocolos de rugosidade • Certificados de calibração dos instrumentos de medição • Protocolos de desvio GMP • Protocolos FAT integralmente assinados • Manuais de operação e manutenção Documentação disponível completa e estruturada. • Processos farmacêuticos de princípios ativos • Processos de precipitação e reação • Preparação de tampões e soluções • Processos estéreis de líquidos • Biotecnologia • Instalações de produção GMP • Meios de alta pureza CARACTERÍSTICA ESPECIAL Trata-se de um tanque de processo BRINOX de alta qualidade em padrão real de projeto farmacêutico, fabricado para a CSL Behring, com inspeção individual completa conforme PED Módulo G, FAT documentado em 2020 e documentação GMP completa. Não é um tanque padrão, mas sim qualidade de projeto testada para aplicações estéreis. Disponível imediatamente.

Condição: usado, Ano de fabrico: 1995, Caldeira Industrial De Dietrich – Tipo GT 517 Fabricante: De Dietrich (França) Modelo: GT 517 Ano de fabricação: 1995 Fsdpfx Ahjyntqws Hjgc Dados técnicos (da placa de identificação): Capacidade de água: 789 litros Potência térmica (Alemanha): 775–820 kW Faixa de consumo de óleo/gás: 845–900 kW Fluxo térmico: 761–978 kW Temperatura máxima de operação: 120°C Pressão máxima de trabalho: 6 bar Tensão: 230V / 50 Hz Potência elétrica: 100 / 200 W Superfície de troca de calor: 28,46 m² Fabricado na França Queimador: Queimador a gás Weishaupt Controle: Painel de controle York International (Queimador a gás 1) Condição / termos de venda: Unidade usada, oferecida no estado em que se encontra, conforme visualizada.

Condição: usado, Punção, punção pneumático, máquina de punção, dispositivo de punção, máquina de perfuração, punção manual pneumático -Fabricante: DE-STA-CO, Máquina de perfuração pneumática -Tipo: 040 0210 -Punção integrada: Ø 2,5 mm -Projeção máx. projeção: 25 mm -Dimensões: 190/200/H510 mm Fedpfefwx Uysx Ah Hjgc -Peso: 24 kg