Gmp Qtopic380 comprar usado (121)
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Langenfeld (Rheinland)
1 759 km
Máquina de laminação
GMP Qtopic-380 Auto
Ligar
Condição: usado, Funcionalidade: totalmente funcional, Nesta oferta, você adquire uma máquina de laminação usada, modelo "GMP Qtopic-380 Auto".
Objeto da venda:
1 x GMP Qtopic-380 Auto
Não há problema em configurar a máquina de acordo com suas necessidades. Fale conosco!
Estado:
Esta oferta refere-se a um equipamento usado, que pode apresentar sinais de uso (pequenos arranhões ou descolorações).
O equipamento foi testado quanto ao seu funcionamento.
Embalagem e envio:
Você pode verificar o equipamento pessoalmente durante o nosso horário de expediente. Para isso, agende uma consulta!
Lredpfx Aszmtkmsl Rsr
Embalagem adequada para transporte marítimo e envio para todo o mundo disponíveis mediante solicitação!
Antes do envio ou da recolha, um teste de funcionamento será gravado em vídeo para sua referência.
Para informações mais detalhadas, entre em contato conosco pessoalmente.
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Sunderland
1 800 km
Máquina de laminação e alisamento
GMPQTopic380
Ligar
Condição: muito bom (usado), Agora em estoque na Glendale, temos esta laminadora GMP QTopic 380 com rebobinadeira de laminação/enrolamento. Por ter permanecido em um pequeno implante digital, esta laminadora teve pouco uso. A laminadora está em perfeito estado de funcionamento e inclui o compressor de ar e a unidade de laminação.
Elevando o trabalho de impressão comum a "extraordinário". A GMP QTopic 380 foi desenvolvida para atender a requisitos específicos de acabamento de impressão e construída de acordo com padrões técnicos rigorosos – com processos de pressão e calor totalmente controláveis, concebidos para fornecer resultados ideais com a impressão digital atual.
A GMP QTopic 380 oferece pressão pneumática, necessária para obter um ótimo acabamento quando se precisa de laminação e/ou laminação. A pressão pneumática é fornecida pelo compressor de ar silencioso integrado, alojado no suporte da Qtopic 380. Este sistema semiautomático possui alimentação manual e separação automática de folhas. Capaz de trabalhar a velocidades de até 10 metros por minuto, a laminadora QTopic 380 produz mais de 1300 SRA3 por hora.
Os tempos de resposta e o desperdício são ainda mais minimizados com o exclusivo sistema de "separação por ruptura". O filme de laminação é microperfurado na borda pelo robusto dispositivo de marcação e, em seguida, separado pelo rolo de ruptura pneumático. Isso separa facilmente as folhas laminadas antes da borda real da mídia, deixando bordas de referência limpas e quadradas para medir, cortar, dobrar ou guilhotinar.
Laminagem impecável. Laminação líder na categoria para impressoras comerciais e digitais. Utilizando tecnologia de ponta, combinada com pressão pneumática integrada, a QTopic 380 oferece colagem superior e tempos de produção mais rápidos – em comparação com os sistemas padrão. Além disso, as combinações de calor e pressão totalmente ajustáveis permitem o uso de uma gama mais ampla de laminados com mídia impressa litográfica ou digital.
Impressionante laminação. Para os impressores de hoje que exigem resultados impressionantes com aquele toque especial, a GMP QTopic 380 oferece mais do que apenas laminação líder na categoria. Folhas metálicas, coloridas, estampadas ou holográficas podem ser adicionadas a materiais impressos digitalmente em tratamentos pontuais ou por imersão. Esse efeito decorativo tradicionalmente envolveria a produção de matrizes personalizadas e dispendiosas para criar esses efeitos. No entanto, a QTopic pode oferecer resultados instantâneos e acessíveis – e com a pressão pneumática aprimorada, uma escolha ainda maior de mídias agora é adequada para excelentes resultados!
Especificações
Fabricante: GMP
Lrsdpfx Aowi T Tvel Rer
Modelo: QTopic 380
Ano: 2021
Condição: Recondicionado
Código: 114941
Velocidade de laminação: 1,5 m a 10 m/min
Gramatura do papel: 110-400 g/m²
Tempo de aquecimento: 5 minutos
Temperatura de laminação: até 150°
Controle de temperatura: Tela sensível ao toque
Controle de velocidade: Tela sensível ao toque
Pressão do rolo: Pneumática
Núcleo do filme (mm / polegadas): 77 mm 3"
Requisitos elétricos: 220/240 V 50/60 Hz
Peso da máquina: 187 kg
Dimensões: C 2010 mm x L 710 mm x A 1475 - todas em uso
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Alemanha
1 953 km
Unidade de destilação de água
Concept GMPAquaInject MD 300 C4 N
Ligar
Condição: pronto a usar (usado), Ano de fabrico: 2018, Meio de entrada: água purificada (AP), meio de saída: destilado, temperatura de saída do destilado: aprox. 99°C, volume do tanque: 900l, número de pré-aquecedores/colunas de evaporação: 3/4, produção de destilado: 300l/h, produção de vapor puro: aprox. 70kg/h, modos de operação: produção de destilado/produção de vapor puro/esterilização do sistema de anel WFI, controle: Siemens PLC S7-300. A unidade de destilação foi projetada como parte de uma instalação completa, mas possui seu próprio sistema de controle e automação e pode ser operada separadamente. Documentação disponível. Uma visita local é possível.
Lrsdpfeygmcdjx Al Rsr

Informe-se agora
+49 201 857 861 80
+49 201 857 861 80
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*por anúncio/mês
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Alemanha
1 953 km
Tanque de processo
Concept GMP/NordhausenIso
Ligar
Condição: pronto a usar (usado), Ano de fabrico: 2018, Um recipiente de processo isolado está disponível. Temperatura mín./máx.: -10°C/143°C, Volume: 2491l, Faixa de pressão de operação: -1bar/3bar, Pressão de teste: 5,6bar. Uma visita ao local é possível.
Lrodoygmckepfx Al Rjr
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Langenfeld (Rheinland)
1 759 km
Máquina de laminação
GMPEurolam III -540
Ligar
Condição: usado, Funcionalidade: totalmente funcional, Nesta oferta, adquire um sistema de laminação usado "GMP Eurolam III -540".
Artigo à venda:
1x GMP Eurolam III -540, incluindo compressor.
Ledezlxykjpfx Al Rsrr
Estado:
Esta oferta refere-se a um equipamento usado, que poderá apresentar sinais de uso (pequenos riscos ou amarelamento).
O equipamento foi testado quanto à sua funcionalidade.
Embalagem e envio:
Terá todo o prazer em examinar o equipamento durante o nosso horário de funcionamento. Por favor, marque uma consulta para o efeito!
Embalagem adequada para transporte marítimo e envio para todo o mundo disponíveis mediante pedido!
Antes do envio ou da recolha, será realizado um teste de funcionamento e gravado em vídeo para sua referência.
Para informações mais detalhadas, pode também contactar-nos pessoalmente.
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Goudriaan
1 720 km
Bomba
GMP4"
Ligar
Ano de fabrico: 2024, condição: usado, Tipo de combustível: Diesel
Novo: Sim
Lodsy Aq Rxopfx Al Rerr
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Alemanha
1 953 km
Gerador de vapor puro
Concept GMPVapoPure UCS 300
Ligar
Condição: pronto a usar (usado), Ano de fabrico: 2018, Meio: água de alimentação desmineralizada (Aqua Purificata), pressão máxima de operação do reservatório: 5 bar, temperatura máxima: 200°C, volume do reservatório: 300 l, pressão de teste: 8,68 bar, capacidade de vapor: 300 kg/h. O gerador de vapor foi projetado como parte de um sistema completo, mas possui seu próprio sistema de controle e automação e pode ser utilizado de forma independente. Documentação disponível. Inspeção no local possível.
Ledpfoygmb Tox Al Rerr
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Radom
2 629 km
Laminadora de rolos dupla face
GMP Surelam-Pro 500D Roll LaminatorDouble Side Roll Laminator
Ligar
Condição: bom (usado), GMP Surelam-Pro 500D Laminadora de rolos
Pronta para produção,
Esta máquina de alta qualidade é fabricada na Coreia.
Descrição:
A laminadora GMP SURELAM é uma laminadora de rolos profissional com largura de trabalho de 500 mm. Esta laminadora é ideal para pequenas gráficas, agências de publicidade ou escritórios.
O equipamento permite laminar uma variedade de materiais graças ao controle independente de aquecimento dos rolos superior e inferior. O controle eletrônico do processo de laminação e dois modos de operação — manual e automático — tornam o uso da máquina simples e agradável, garantindo sempre laminações da mais alta qualidade.
A laminadora oferece opções de laminação em uma ou duas faces. Inclui capa para laminação.
Lrjdpfezlgb Ajx Al Rer
Especificações técnicas:
– Largura máxima de laminação: 500 mm
– Espessura da bolsa: 25–500 microns
– Velocidade de laminação: 700 mm/min
– Ajuste de pressão: manual
– Controle de temperatura: digital
– Alimentação: 230 V
– Potência: 3000 W
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Breitenbach
1 551 km
Granulador completamente recondicionado
FrewittMG803 Pharma-Standard GMP-Komform
Ligar
Condição: recondicionado (usado), Funcionalidade: totalmente funcional, Frewitt MG-803 Moinho Oscilante/Máquina de Granulação – Totalmente revista e recondicionada (Padrão farmacêutico)
Estado: Usado, 100% totalmente revisado e recondicionado. Área de aplicação: Indústria farmacêutica, química e de processamento de alimentos. Material: Aço inoxidável (1.4305 / em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação – GMP). Descrição e principais características: À venda, uma máquina de peneiração e granulação oscilante de alta precisão, modelo Frewitt MG-803. A unidade foi totalmente desmontada, reparada profissionalmente e remontada durante uma revisão geral mecânica e elétrica completa. Apresenta-se em excelentes condições, tanto visual quanto tecnicamente, como nova e sem defeitos. Principais características da revisão geral: Reconstrução mecânica: Todos os componentes (cabeçal de rolamento fixo e móvel, sistema de biela, unidades de guia) foram completamente desmontados, limpos por ultrassom, desoxidados e remontados. Renovação completa de todas as peças de desgaste: Rolamentos: Todos os rolamentos de esferas, rolamentos cilíndricos e rolamentos lineares são novos. Vedantes: Todos os anéis de vedação radiais e vedantes Garlock foram totalmente substituídos. Elementos de conexão: Parafusos de articulação de aço inoxidável (1.4305) fabricados de novo. Motor elétrico e caixa de velocidades recondicionados: A unidade de acionamento foi totalmente desmontada, novos rolamentos foram instalados, foram aplicados novos vedantes, foi submetida a jateamento de areia e revestida com tinta protetora em uma empresa especializada (Heblo AG). Acabamento de superfície farmacêutico (Ra ≤ 0,8 µm): Todas as superfícies de aço inoxidável em contato com o produto foram polidas e lustradas profissionalmente na empresa especializada Devo Tech AG para atender aos rigorosos requisitos de higiene e GMP para aplicações farmacêuticas e químicas. Móvel e com segurança eletrostática: Novas rodas direcionais condutoras e com travamento para uso seguro em ambientes de sala limpa/farmacêuticos. Segurança operacional aprimorada: Atuador de pino de aço inoxidável otimizado e fabricado de novo para o sensor de segurança da porta da máquina, para um monitoramento confiável da porta. Dados técnicos e equipamentos Fabricante: Frewitt. Modelo: MG-803. Tipo: Máquina de peneiração e granulação oscilante. Design: Estrutura de aço inoxidável móvel com freio. Escopo de fornecimento / Componentes: Funil de alimentação e descarga (aço inoxidável). Unidade de rotor, peneira e cesto de peneira com guias laterais. Sistema de acionamento e biela completo. Tampa de proteção e sensor de segurança. Estado e teste de funcionalidade: A máquina foi submetida a um teste de funcionalidade completo após a montagem. Funciona de forma extremamente silenciosa, sem vibrações e está pronta para uso imediato. Documentação: Manual de instruções original, desenhos e um relatório de teste da revisão completa estão disponíveis. Preço: Sob consulta. Localização / Inspeção: Possível mediante agendamento. Uma demonstração no local pode ser realizada, se desejado.
Lrjdpfezu Tu Iex Al Ror
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Emskirchen
1 872 km
Laminador
GMPEurolam IDH 540III
Ligar
Condição: usado, Ano de fabrico: 2015, Máquina de laminação / Laminador GMP Eurolam IDH 540IIIAno 2015 - Número de série. CJ00340K
Tamanho da folha / Tamanho do papel máx. 540x740mm
Velocidade de funcionamento / Velocidade de laminação máx. 30m/min
Espessura do papel / Espessura do substrato 120-350g/㎡
Diâmetro do rolo frontal T: 163mm / W: 150mm
Diâmetro do rolo traseiro
Temperatura de laminação máx. 150 ℃
Consumo de energia 12kWA máquina está equipada com aquecimento por indução, pressão do cilindro pneumático e controle de temperatura PID profissional.
Inspeção de vídeo online por vídeo Skype
Lrjdpfx Aloq Sbp Rj Rjr
Ficaríamos muito satisfeitos com a sua visita - mais máquinas em stock
Disponível imediatamente - Pode ser inspeccionado
Emskirchen / Nuremberga - Pode ser testado
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Breitenbach
1 551 km
Granulador (máquina de trituração)
FrewittMG-800 GMP Granulator Dokumentiert
Ligar
Condição: muito bom (usado), Funcionalidade: totalmente funcional, número da máquina/veículo: 1289892, Granulador oscilante em aço inoxidável, alimentação de produto fechada com unidade dosadora manual. O moinho está montado numa estrutura de aço inoxidável com pés. Estão disponíveis diferentes tamanhos de peneiras para o sistema. O equipamento encontra-se totalmente documentado com todos os detalhes, incluindo listas de peças, manual de operação, desenhos etc. Conexão elétrica: 380 V, 50 Hz, 2,5 A. O MG-800 foi qualificado conforme as diretrizes GMP e está totalmente documentado. O preço de venda inclui embalagem, carregamento e fixação da carga no caminhão.
Ledpfxsvt Sywo Al Rjrr
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Weesp
1 761 km
Máquina de ranhurar e perfurar
CyklosGMP 450 Creaser and Perforator
Ligar
Condição: quase novo (usado), Funcionalidade: totalmente funcional, Cyklos GMP 450
Lrodpfx Alezgf H Ho Rer
Máquina de vincar em excelente estado com pedal de alimentação!
Todos os equipamentos mencionados não estão à venda/revenda na Rússia ou em qualquer país sujeito a embargo da UE.
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Solingen
1 762 km
Unidade de Processo Biofarma GMP Plasma
Brinox
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, À venda encontra-se um sistema de processo GMP modular completamente adquirido para a produção de inibidor de C1-esterase (C1-INH) a partir de plasma humano.
O sistema foi totalmente projetado, adquirido e passou por FAT (Factory Acceptance Test), mas nunca foi instalado ou colocado em operação. Trata-se explicitamente de um pacote de projeto e módulos novo de fábrica, não de uma linha usada.
Ano de fabricação: 2020
Estado: novo de fábrica, embalado na embalagem original
Horas de operação: 0
Armazenamento: em ambiente controlado
ESCOPO DO SISTEMA (RESUMO COM QUANTIDADES)
Adsorção / Cromatografia (Bay 2 & 3):
– 2 linhas de adsorção (DEAE / QAE)
– 2 tanques intermediários
– 2 sistemas de pistão raspador (pigging)
– 2 linhas de transferência refrigeradas (tubo dentro de tubo)
– 4 racks de filtro prensa
– 4 cascatas de refrigeração
– 4 loops CIP
Lrodpfx Aoym Ayfol Rjr
Precipitação PRE:
– 3 tanques de pré-precipitação (incluindo 1.000 L)
– 3 tanques principais de precipitação
– 3 estações CIP
– 3 filtros multicamadas
– 1 estação de vácuo
Preparação de tampões (Bay 2 & 3):
– 6 tanques de tampão (NaCl, tampões DEAE, QAE)
– 6 skids de termorregulação
– 4 distribuidores de meios/WFI/CIP
LEP 2.3 – Soluções de lavagem & eluição:
– 2 tanques de solução de lavagem (até 9.000 L)
– 2 tanques de solução de eluição
– 4 unidades de aquecimento/refrigeração
LEP 13 – Sistema de sulfato de amônio:
– 1 tanque de preparação (3.500 L)
– 2 tanques de armazenamento/distribuição
– Triturador de sólidos
– Sistema de dosagem e neutralização
– Tubulações com traço de aquecimento
Distribuição de meios:
– 1 sistema de NaOH farmacêutico 1M
– 1 sistema de NaOH técnico 32%
– 1 sistema de ácido acético 60%
– Estações de bombeamento e dosagem
Tanques de processo adicionais:
– >15 tanques em aço inox 316L (1.000–9.000 L)
– Diversos skids, distribuidores e módulos de instrumentação
GMP & DOCUMENTAÇÃO
– URS / Requisitos para cada LEP
– Fluxogramas P&ID
– Desenhos de layout e cortes
– Documentação de automação/instrumentação
– Documentação FAT
– Documentação completa de solda (digital)
– Documentação fotográfica extensiva
Toda a documentação do projeto está disponível de forma totalmente digital e também arquivada fisicamente em 316 pastas organizadas.
Integração com PLS/MES preparada. Possibilidade de integração em áreas limpas conforme especificação.
VENDA
Preferencialmente como sistema completo. Venda de módulos individuais pode ser considerada caso a venda integral não seja efetivada.
Adequado para fracionadores de plasma, fabricantes biofarmacêuticos, CDMOs ou projetos de implantação de novas plantas.
Disponibilidade: imediata
Visitação: mediante agendamento
Preço: sob consulta
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Iserlohn
1 811 km
CAMPO DA PLACA FUNDIDA / PLACA DE APERTO
STOLLEGMP 6000
Ligar
Condição: muito bom (usado), Ano de fabrico: 2010, PLACA DE FUNDIÇÃO
Faça STOLLE Tipo:GMP 6000 Ano.ca.2010
Dimensões: Comprimento 6000 mm Largura 2500 mm Altura 360 mm.
Muito bom estado.
Peso.ca 16 000 Kg.
Ledpfxsg Uf Nko Al Rsrr
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Solingen
1 762 km
Módulo de temperagem GMP 1.4435
BrinoxLEP13.2 KK6771 Paket 11
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 Pacote 11
Tipo de sistema: Unidade de temperagem – LEP13.2 AS-Armazenagem
Projeto: Abastecimento e descarte de sulfato de amônio
Instalação: KK6771
Ano de fabricação: 2020
Número de série: 1003622
Número do equipamento: 20022749
LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem
DADOS TÉCNICOS
Produto: LEP13.2 – Unidade de temperagem AS-Armazenagem
Meio: Sulfato de amônio
Execução: Pharma / GMP
Materiais em contato com o produto: 1.4435 / 1.4301
Dimensões (C x L x A):
aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm
Ar comprimido de controle:
6 bar (AIP)
Faixa de pressão testada:
até aprox. 3–4 bar (teste de estanqueidade documentado)
PRINCIPAIS COMPONENTES
2x Bombas centrífugas
Trocador de calor de feixe tubular (horizontal)
Aquecedor elétrico instantâneo
Vaso de expansão
Pontos de medição de pressão e temperatura
Válvulas reguladoras pneumáticas
Válvulas esfera manuais (GEMÜ)
Painel de controle em aço inoxidável / caixa de conexão
Tubulações totalmente isoladas
APLICAÇÃO
A unidade de temperagem serve para o controle preciso da temperatura no sistema de armazenamento de sulfato de amônio em um local de produção farmacêutica.
Adequado para:
Ambientes de produção farmacêutica
Instalações reguladas por GMP
Sistemas de temperagem de meios
Integração em Turn-Over-Package
EXECUÇÃO / CONSTRUÇÃO
Skid completo pré-montado
Estrutura em aço inoxidável
Lredpjyl I S Defx Al Rjr
Formato compacto com acesso livre para manutenção
Totalmente tubulado e isolado
Identificação clara de todos os pontos de medição e válvulas
Execução farmacêutica conforme especificação do cliente CSL Behring
Diagrama P&ID verificado
Layout verificado
Teste de estanqueidade documentado várias vezes
Instrumentos de medição calibrados com certificados
O sistema está montado pronto para instalação e preparado para integração em sistemas farmacêuticos existentes.
ESTADO
Seminovo / Equipamento de projeto
Ano de fabricação 2020
FAT realizado
Teste de pressão aprovado
Documentação completa disponível
DOCUMENTAÇÃO (EXTENSA)
Inclui, entre outros:
Certificados de fábrica segundo EN 10204
Listas de materiais
Declarações de conformidade UE
Relatórios de teste
Documentação dos equipamentos instalados
Documentação das áreas de instrumentação e automação (PLT)
Isometria as-built
Manual do usuário
Certificados de calibração
CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS
Execução farmacêutica específica de projeto
Fabricação conforme GMP
Construção compacta em skid
Área ocupada reduzida (aprox. 1,9 x 1,5 m)
Design fácil de manter
Isolamento de alta qualidade das tubulações
Ideal para áreas técnicas próximas a salas limpas
Anúncio classificado
Solingen
1 762 km
GMP Temperierskid 1.4435
BrinoxLEP 2.3 KK6752 Paket 7
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003563
Número do equipamento: KK6752
Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica
LEP 2.3 KK6752 Pacote 7
Dados Técnicos
Construção:
Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid)
Materiais:
Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404
Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301
Sistema de tubulação:
Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico)
Execução totalmente soldada
Isometria "as built" disponível
Dados de pressão:
Teste de estanqueidade com ar comprimido
Pressão de teste: 3,37 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: Sem vazamentos
Instrumentação e controle:
Medição de pressão (PIR, PI, PIRC)
Medição de temperatura (TI, TIRC)
Medição de nível (limite)
Monitoramento de fluxo
Sinalização de posição
Lsdoyl Ipcopfx Al Rsrr
Controle de motores
Válvulas pneumáticas abre/fecha
Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar
Conexão elétrica:
Ar de comando: 6 bar
Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados)
Principais componentes:
2 bombas de processo
Trocador de calor de placas
Trocador de calor com tubos aletados
Vaso de expansão
Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio
Unidades de instrumentação integradas
Meio de refrigeração:
Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis)
───── Abmessungen / Gewicht
Formato construtivo: Unidade skid compacta
Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica
(Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout)
Área de aplicação
Temperatura de:
Soluções de lavagem
Soluções de eluição
Meios de processo em ambiente biofarmacêutico
Setores de utilização:
Biotecnologia
Fração de plasma
Linhas de produção GMP
Construção / Estrutura
Quadro de aço inoxidável soldado
Montagem de bombas de baixa vibração
Tubulação higiênica
Implementação completa conforme P&ID
Separação clara de áreas de produto/não-produto
Acessibilidade para serviço e manutenção verificada
Teste mecânico SAT-IQ realizado
Teste de instrumentação SAT-IQ realizado
Verificação do fluxograma P&ID realizada
Verificação do layout realizada
Condição
Ano de fabrico: 2020
Execução industrial e farmacêutica
Novo na embalagem original
Testado sob pressão
Sensores calibrados
FAT realizado
FAT / Documentação
Disponível:
Plano e relatório de FAT
Gestão de desvios
Verificação de layout
Verificação de P&ID
Teste de estanqueidade
Calibração dos sensores
Verificação de manutenção e acessibilidade
Certificado de fábrica EN10204
Listas de materiais (LBM)
Isometria "as built"
Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle)
Características especiais
Execução compatível com Pharma-GMP
Documentação completa de validação
Rastreabilidade completa
Teste de pressão certificado
Certificados de calibração de laboratórios acreditados
Fabricação de alta qualidade por BRINOX
Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica
Anúncio classificado
Solingen
1 762 km
Depósito de armazenamento GMP 3500L 1.4404
BRINOXBH6771-BH1001 Paket 29
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 3 500 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Armazenamento 3.500 L – 1.4404 – PED Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Como novo
Fabricante: BRINOX d.o.o., Eslovênia
Modelo: SVBBH-3500
Nº de identificação:
Número de série: 1003461
Ano de fabricação: 2020
Condição: Como novo / Sem uso
BH6771-BH1001 Pacote 29
DADOS TÉCNICOS
Tipo de produto: Tanque de armazenamento / Tanque de processo
Volume nominal: 3.500 litros
Volume total: aprox. 4.082 litros
Peso vazio: aprox. 1.750 kg
Material em contato com o produto: 1.4404 (AISI 316L)
Acabamento interno: eletropolido
Rugosidade superficial: verificada conforme protocolo de rugosidade (Ra ≤ 0,8 µm)
Pressão admissível PS do tanque: -1 / +3 bar
Pressão de teste PT do tanque: 5,6 bar
Pressão admissível PS da camisa: -1 / +6 bar
Pressão de teste PT da camisa: 10,8 bar
Temperatura admissível TS: -10 °C a +150 °C
Grupo de fluido: 2
Projeto conforme AD 2000
Vaso de pressão de acordo com PED 2014/68/EU
Categoria III
Módulo G – Inspeção individual
Marca CE
FAT – Teste de Aceitação em Fábrica
Aceitação FAT completa realizada em 26.08.2020.
Revisão da documentação: completa e aprovada
Documentação de soldagem verificada e conforme
Teste de delta-ferrita realizado, sem desvios
Rugosidade de superfície verificada e aprovada
Todos os testes avaliados como "OK".
EXECUÇÃO
• Tanque de pressão cilíndrico horizontal
• Tampas Klöpper
• Diversas conexões CIP frontais
• Sistema de esferas de pulverização CIP
• Bocais de visita com fecho de pressão redondo
• Conexões para pressão e temperatura
• Saída de fundo
• Pés de apoio em aço inoxidável
• Soldas em conformidade com padrões farmacêuticos
DOCUMENTAÇÃO – completamente disponível
• Declaração de conformidade da UE
• Certificado TÜV
• Inspeção individual Módulo G
• Protocolos FAT
• Documentação de soldagem
• WPQR / WPS
• Certificados de material 3.1
• Relatórios de ensaios não destrutivos
• Relatório de teste de delta-ferrita
• Protocolo de rugosidade
• Inspeção de precisão dimensional
• Certificados de calibração
• Desenhos técnicos
• Lista de peças
• Manual de operação e manutenção
Pasta de documentação digital completa disponível.
CONDIÇÃO
• Nunca usado em produção
• Produto de estoque
• Superfície interna absolutamente nova
• Sem corrosão
• Sem sinais de uso
• Estado industrial novo
• Disponível imediatamente
APLICAÇÕES
Ljdpfxjylnppe Al Rsrr
• Soluções farmacêuticas
• Sistemas WFI / PW
• Preparação de tampões e meios de cultura
• Processos líquidos estéreis
• Instalações de produção GMP
• Aplicações biotecnológicas
DESTAQUES
Tanque farmacêutico BRINOX fabricado sob encomenda com aceite total FAT, documentação de soldagem verificada, comprovação de delta-ferrita, documentação de rugosidade superficial e inspeção individual completa segundo PED Módulo G.
Não é um tanque padrão – mas sim qualidade farmacêutica validável, com documentação técnica completa.
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1 762 km
Tanque de lavagem/eluição GMP 9000L 316L
BRINOX 9.000 L WaschlösungsbehälterBH6752-BH1001 Paket 32
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 9 000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX 9000 L GMP Tanque para Soluções de Lavagem e Eluição
Tanque horizontal de pressão em aço inoxidável – Ano de fabricação 2020 – Documentação completa FAT & GMP
Pacote BH6752-BH1001, Item 32
Fabricante: BRINOX Process Systems
Número de série: 1003558
Ano de fabricação: 2020
Volume nominal: 9.000 litros
Execução: Tanque de pressão em aço inoxidável conforme GMP
Aplicação
O tanque foi utilizado em uma planta de produção farmacêutica.
Adequado para preparação, armazenamento e fornecimento de soluções de processo em ambiente GMP.
Construção e Equipamentos
Tanque cilíndrico horizontal em aço inoxidável
Conexões de processo na extremidade frontal
Grande boca de visita com fecho de pressão
Sistema CIP integrado com bola de pulverização
Superfície interna altamente polida
Conexões higiênicas nas partes em contato com o produto
Vários bocais para instrumentos e medições
Soldas documentadas com total rastreabilidade
Pés de aço inoxidável separados incluídos
Ledpsykkk Hefx Al Rerr
Condição
Estado visual e técnico muito bom.
Superfícies internas espelhadas e limpas.
Sem danos visíveis no corpo ou conexões.
Acessórios e componentes conforme documentação fotográfica.
Status FAT e Documentação
Segundo a documentação FAT “IT-11.1 Verificação da documentação de soldagem”, a documentação das soldas foi verificada durante a aceitação de fábrica (FAT 01, 23/10/2020).
Entre os itens confirmados estão:
Identificação dos soldadores e inspetores de solda
Qualificações de soldadores conforme EN ISO 9606-1
Documentação WPS e WPQR
Comprovações da aptidão ao uso de gás de proteção
Soldas de teste documentadas
Inspeção visual por amostragem sem observações
Rastreamento conforme certificados de material 3.1
A documentação completa das soldas faz parte do Turn-Over-Package.
Documentação – Completa Disponível
Plano e relatório FAT
Desenhos de layout e construção
Diagramas P&ID
Protocolos de calibração
Ensaios de superfície e rugosidade
Teste de estanqueidade
Plano de soldagem
WPQR
WPS
Qualificações de soldador
Relatório de boroscopia
Relatórios de controle de recebimento
Calibração de sensores
Toda a documentação técnica está disponível em formato digital.
Destaques
Execução GMP totalmente documentada com documentação de soldagem verificada e amplo pacote de qualidade.
Altamente adequado para reinstalação em plantas produtivas farmacêuticas ou aplicações sujeitas à validação.
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Solingen
1 762 km
Tanque de pré-enchimento GMP 1000L 1.4435
BRINOX 1.000 L VorfüllungsbehälterBH6725-BH1001 Paket 20
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1 000 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX Tanque de Pré-Enchimento de 1.000 L – 1.4435 – Dupla Camada – PED Cat. IV Módulo G – TÜV – FAT – 2020 – Estado como novo
Fabricante: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMMBI-1000
Nº de Identificação: BH6725-BH1001
Número de série: 1003455
Ano de fabricação: 2020
Marcação CE: CE 0036
Condição: Como novo / não utilizado
DADOS TÉCNICOS
Tipo de produto: Tanque de pré-enchimento / processo
Volume nominal: 1.000 L
Volume total: 1.400 L
Peso vazio: 762 kg
Material em contato com o produto: 1.4435
Pressão admissível (PS): -1 / +3 bar
Pressão de teste (PT): 5,4 bar
Temperatura admissível (TS): -10 / +150 °C
Grupo de fluido: 1
Projeto conforme AD 2000
Recipiente de pressão conforme PED 2014/68/EU
Categoria IV
Módulo G – Inspeção individual
Organismo notificado: TÜV SÜD
Número de identificação: 0036
FAT – Teste de Aceitação em Fábrica
FAT completo realizado e documentado na fábrica.
Testes incluindo teste de pressão, END, inspeção dimensional, teste de rugosidade e aprovação da documentação.
EXECUÇÃO
• Tanque de pressão horizontal cilíndrico
• Dupla camada para aquecimento / resfriamento
• Interior eletropolido
• Soldagem conforme padrão farmacêutico
• Boca de visita DN500
• Diversas conexões de processo e medição
• Válvula de segurança
• Conexões CIP
• Operação sob pressão e vácuo
ESTADO
• Nunca utilizado em operação produtiva
Lsdpfxoykt T Re Al Rsrr
• Aprovado pelo TÜV Módulo G
• Estado industrial novo
• Disponível imediatamente
DOCUMENTAÇÃO – completa disponível
Documentação completa e estruturada, incluindo:
• Declaração de conformidade da UE
• Certificado TÜV com relatório de aceitação
• Inspeção de projeto TÜV
• Documentação FAT
• Certificados de material
• Listagem de soldadores e WPS/WPQR
• Relatórios END
• Relatório de rugosidade
• Relatório de tratamento de superfície
• Teste de pressão interno
• Protocolo dimensional
• Certificado de calibração do manômetro
• Desenhos parciais
• Montagem com lista de peças
• Manuais de operação e manutenção (equipamento & componentes)
• Certificados de qualificação
• Certificados de análise de materiais de adição e gases de soldagem
Pasta digital de documentação totalmente disponível.
ADEQUADO PARA:
• Indústria farmacêutica
• WFI / PW
• Instalações GMP
• Processos líquidos estéreis
• Biotecnologia
Execução premium BRINOX para indústria farmacêutica com aprovação individual PED Cat. IV Módulo G pelo TÜV SÜD, FAT completo e documentação técnica abrangente.
Disponível imediatamente.
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Sistema CIP GMP + tanque de reserva de 200 l
BrinoxLEP12 CS6720 Paket 2
Ligar
Ano de fabrico: 2020, condição: novo, Funcionalidade: totalmente funcional, Fabricante
BRINOX
Designação da máquina
Instalação CIP CS6720
Modelo
LEP12 – Módulo CIP com tanque de alimentação isolado de 200 L
Ano de fabrico
2020
Condição
Novo, sem uso, embalado de fábrica, nunca instalado, nunca colocado em funcionamento
Tipo de instalação
Instalação CIP modular (Cleaning in Place) em estrutura de aço inoxidável, completamente pré-montada.
Composta por tanque de alimentação CIP isolado, bomba centrífuga, permutador de calor, módulo de tubulação em aço inox, tecnologia de válvulas, tecnologia de medição e controle, bem como conexões para meios.
Dimensões da estrutura
cerca de 2330 x 1224 x 2127 mm
Tanque de alimentação
Volume útil 200 litros
Volume total 278 litros
Construção cilíndrica com tampas elipsoidais segundo DIN 28011
Pressão de trabalho -1 a +3 bar
Pressão de teste 5,4 bar
Temperatura permitida -10 °C a +150 °C
Temperatura de trabalho 0 °C a +85 °C
Ljdeyl H Htepfx Al Rorr
Grupo de fluido 1
Isolamento: lã de vidro com baixo teor de cloretos (
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GMP Temperierskid 1.4435
BrinoxLEP13.2 KK6772 Paket 12
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS – GMP – Ano de fabrico 2020 – como nova
Fabricante: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6772 Pacote 12
Ljdpoyl Na Nsfx Al Rsrr
Tipo de equipamento: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS
Projeto: Sistema de sulfato de amónio
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003624
Número de etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6772
Localização: Alemanha
DESCRIÇÃO
À venda encontra-se uma unidade de temperagem LEP13.2, em estado como novo, com execução farmacêutica GMP, fabricada pela BRINOX Process Systems.
O sistema foi construído como um skid compacto, pré-montado, concebido para utilização num sistema de armazenamento de sulfato de amónio.
Documentação completa do projeto e FAT disponível.
DADOS TÉCNICOS
Tipo: LEP13.2 – Unidade de temperagem para armazenamento de AS
Meio: Sulfato de amónio
Execução: Farmacêutica / GMP
Materiais: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4301
Ar de controle: 6 bar
Teste de pressão e estanqueidade realizado
FAT concluído com sucesso
PRINCIPAIS COMPONENTES
2x Bombas centrífugas KSB Movitec
Trocador de calor de placas Alfa Laval
Aquecedor elétrico instantâneo
Vaso de expansão Reflex
Válvula de controle Samson
Válvulas de esfera GEMÜ (manuais & pneumáticas)
Manômetros Labom
Extensa instrumentação e sensores
Tubulações isoladas
Estrutura skid em aço inoxidável
APLICAÇÃO
Temperagem de meios de processo
Utilização em áreas de produção regulamentadas por GMP
Instalações farmacêuticas e biotecnológicas
Circuitos de meios com controlo de temperatura
CONSTRUÇÃO
Unidade skid compacta e fechada
Totalmente tubulada
Tubulações profissionalmente isoladas
Componentes industriais de alta qualidade
Construção de fácil manutenção
Totalmente desmontável e transportável
ESTADO
Estado: Novo, embalado de origem
Ano de fabrico: 2020
Unidade de projeto
Poucas horas de funcionamento
Estado visual e técnico excelente
DOCUMENTAÇÃO
Documentos FAT
Relatórios de teste de pressão
Diagramas P&I
Desenhos de layout
Certificados de fábrica segundo EN10204
Listagens de materiais
Declarações de conformidade CE
CARACTERÍSTICAS ESPECIAIS
Documentação GMP completa
Componentes de marca de alta qualidade
Ideal para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia
Disponível imediatamente
Significativamente abaixo do preço novo
Selo de confiança
Distribuidores certificados pela Werktuigen

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Skid de temperagem GMP AS-Ansatz
BRINOXLEP 13.1 KK6770 Paket 10
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX
Produto: LEP13.1 – Unidade de Templagem AS-Ansatz
Tipo de instalação: Unidade de templagem para sistema de preparação de sulfato de amônio
Ano de fabricação: 2020
Número de série: 1003620
Número da etiqueta: MR-ASF-ASF61-KK6770
Número do equipamento: 20022748
Conexões de mídia / Dados do processo
WCOV – Alimentação de água gelada: 6 °C
WCOR – Retorno de água gelada: 12 °C
WSV – Água de processo/água da cidade
AIP10 – Ar comprimido de controle 6 bar
Execução como módulo de templagem fechado com tecnologia de bomba e trocador de calor integrados.
Dimensões
Dimensões totais conforme layout:
aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (C x L x A)
Unidade compacta, montada em skid, com estrutura de aço inoxidável soldada.
Construção
Estrutura em aço inoxidável
Tubulações totalmente isoladas (isolamento industrial)
Trocador de calor tubular em aço inoxidável
Aquecedor elétrico instantâneo WT1011
Bomba PU1021
Bomba PU9203
Trocador de calor WT1001
Lredpfxoyl Izxs Al Rer
Vaso de expansão BH9701
Válvulas:
Válvulas de bloqueio GEMÜ
Válvulas acionadas pneumaticamente
Válvulas esfera manuais
Manômetros
Sensores e pontos de medição conforme diagrama P&I
Identificação completa de tubulações e componentes.
Condição
Novo e embalado na origem.
Nunca colocado em operação produtiva.
Condição de fábrica, novo.
Fornecido diretamente pelo fabricante Brinox.
FAT / Status de Teste
FAT realizado.
Teste de estanqueidade:
Meio de teste: ar comprimido
Pressão de teste: aprox. 3 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: aprovado
Calibração:
Manômetro calibrado
Intervalo de medição: 0–10 bar
Certificado de calibração disponível
Rastreável às normas nacionais
Documentação
Turn-Over-Package completo
Documentos inclusos:
Plano FAT
Relatório FAT
Formulário de desvios
Verificação do layout dos desenhos
Verificação de acessibilidade para manutenção e calibração
Verificação do diagrama P&I
Protocolo do teste de estanqueidade
Certificados de calibração
Verificação da documentação
Certificado de fábrica 2.1 conforme EN 10204
Lista de materiais LBM incluindo declarações da UE
Lista de componentes instalados – Equipamentos
Lista de componentes instalados – Pontos de instrumentação e controle
Lista de materiais da isometria conforme built
Características especiais
Execução conforme GMP
Qualidade de projeto farmacêutico/biotecnológico
Total rastreabilidade
Construção compacta tipo plug-and-play em skid
Totalmente tubulada, isolada e pronta para conexão
Disponível imediatamente
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Skid CIP pharma 1.4435 GMP
BrinoxLEP 11 CS6710 Paket 1
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante: BRINOX
Tipo: LEP 11 – Skid CIP
Ano de fabricação: 2020
Execução: Farmacêutica / GMP
Estado: Novo, não utilizado, embalado original
LEP 11 CS6710 Pacote 1
Tipo de máquina
Unidade compacta de CIP farmacêutica (Cleaning in Place) montada em estrutura de aço inoxidável.
Aplicação
Para limpeza automatizada de instalações de processo, sistemas de cromatografia, tanques e sistemas de tubulação na indústria farmacêutica, biotecnológica e química.
Adequada para NaOH, ácido acético, WFI, PW e outros meios de limpeza.
Dados técnicos
Potência de aquecimento do meio CIP:
de +5 °C a +80 °C em no máximo 10 minutos
Vazão da bomba:
1 – 4 m³/h (regulável)
Pressão operacional na linha de alimentação CIP:
1 – 3 bar (regulável)
Intervalos de medição:
Vazão: 0 – 10 m³/h
Temperatura: 0 – +150 °C
Pressão: 0 – 6 bar
Pressão de projeto:
-0,9 a +6 bar
Temperatura de projeto:
+2 a +95 °C
Construção
• Unidade compacta em estrutura de aço inoxidável
• Bomba de alimentação CIP do tipo centrífuga
• Trocador de calor tubo-feixe com vedação à prova de vazamentos
• Pés hemisféricos ajustáveis em altura
• Execução totalmente drenável
• Construção de fácil manutenção
• Design industrial de alta performance
Materiais & Execução GMP
• Partes em contato com produto e meios de limpeza em aço inoxidável 1.4435
• Superfícies eletropolidas Ra ≤ 0,8 µm
• Vedações conforme FDA (EPDM / PTFE / Silicone)
• Dimensionamento para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C
• Resistência a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW
Documentação & Qualidade
• Documentação GMP completa
• Conformidade CE
Lrsdpfx Aoyl Hwlsl Rer
• Certificados de material 3.1
• Protocolos completos de soldagem
• Documentação das soldas incluindo documentação fotográfica
• Testes de pressão e estanqueidade documentados
• Documentação FAT disponível
• Certificados de drenagem total e enxágue final disponíveis
Estado
• Novo
• Não utilizado
• Embalagem original
• Nenhuma hora de operação
• Disponível imediatamente
Características especiais
• Elevadíssima eficiência térmica de limpeza
• Processo totalmente regulável
• Execução premium farmacêutica/GMP
• Componentes europeus de alta qualidade
• Instalação com total segurança de investimento e completa documentação
Localização: Alemanha
Visitação mediante agendamento possível
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Skid de temperagem de solução de lavagem GMP
BRINOXLEP 2.3 KK6762 Paket 9
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, Equipamento: documentação / manual, Fabricante
BRINOX d.o.o.
Número do projeto
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Pacote 9
Módulo
M024
Designação do produto
LEP2.3 – Unidade de temperagem para solução de lavagem
Número de série
1003572
Número do equipamento
20022782
Tag-Number
MR-INH-VPR61-KK6762
Ano de fabricação
2020
Dados técnicos
Tipo de sistema
Skid de temperagem farmacêutica para controle preciso de temperatura de soluções de lavagem e eluição.
Construção como estrutura compacta em aço inoxidável de vários níveis com integração completa de bombas, trocadores de calor e tecnologia de válvulas.
Dimensões
Comprimento 1920 mm
Largura 1365 mm
Altura 1840 mm
Execução
Skid de temperagem totalmente pré-montado e isolado
Execução farmacêutica conforme exigências GMP
Estrutura industrial em aço inoxidável
Materiais
Partes em contato com o produto: aço inoxidável 1.4435 / 1.4571
Estrutura: aço inoxidável 1.4301
Soldagem conforme EN ISO 13920 D
Isolamento
Tubulações e equipamentos totalmente isolados
Isolamento de alto desempenho em célula fechada com revestimento protetor preto
Componentes principais
PU1021 Bomba de processo
PU9203 Bomba de fluido de refrigeração
WT1001 Trocador de calor de placas
WT1011 Trocador de calor com tubo aletado
BH9701 Vaso de expansão
Válvulas pneumáticas de controle
Válvulas esfera em aço inoxidável GEMÜ
Transmissores de pressão
Pontos de medição de temperatura
Manômetros
Caixa de ligação elétrica com sinalização de advertência
Calhas de cabos em aço inoxidável
Mídias
Salina refrigerante ida/retorno
Solução de lavagem como meio de processo
Ar comprimido de comando a 6 bar
Todas as conexões das mídias estão seladas de fábrica e embaladas de forma segura para transporte.
Testes de estanqueidade
Realizados como testes de pressão com ar comprimido.
DP-01
Meio: ar comprimido
Pressão de teste: 3,15 bar
Queda de pressão: 0,13 bar
Data: 27.07.2020
Resultado: Aprovado
DP-02
Meio: ar comprimido
Pressão de teste: 3,28 bar
Queda de pressão: 0,07 bar
Data: 26.07.2020
Resultado: Aprovado
Tempo de retenção de pressão: 1 hora cada
Nenhum vazamento detectado
Certificados de calibração
Laboratório de calibração LOTRIČ Metrology
Certificados conforme EN ISO/IEC 17025
Faixas de medição: –1 a 20 bar e 0 a 10 bar
Calibração realizada
Lrsdpsyl Iwtsfx Al Rer
Documentação inclusa
Plano e relatório FAT
Formulário de desvio
Verificação do desenho de layout
Teste de manutenção
Diagrama P&I
Teste de estanqueidade
Certificados de calibração
Certificado de fábrica 2.1 EN10204
Lista de materiais
Isométrico "as built"
Turn-Over Package completo
Status do teste
FAT realizado
Teste de pressão aprovado
Calibrações disponíveis
Execução conforme PED
Documentação farmacêutica completa
Aplicação
Temperagem de soluções de lavagem e eluição em instalações de produção biofarmacêutica
Apropriado para ambientes GMP
Condição
Equipamento novo
Original embalado
Sem uso
Ano de fabricação 2020
Condição de fábrica
Totalmente documentado
Disponível imediatamente
Anúncio classificado
Solingen
1 762 km
Tanque de decantação GMP 1500L 1.4435
BRINOXBH6724-BH1001 Paket 22
Ligar
Condição: novo, Ano de fabrico: 2020, Funcionalidade: totalmente funcional, capacidade do tanque: 1 500 l, Equipamento: documentação / manual, BRINOX 1.500 L Tanque Principal de Precipitação – 316L – Dupla Camada – PED Módulo G – FAT 2020 – Seminovo
Fabricante: BRINOX d.o.o.
Modelo: SVMBI-1500
Nr. de identificação: BH6724-BH1001 Pacote 22
Número de série: 1003457
Ano de fabricação: 2020
Estado: Seminovo / não utilizado
Certificação CE: CE 0036
DADOS TÉCNICOS
Tipo de equipamento: Tanque principal de precipitação / Tanque de processo
Lodpfeykn Iisx Al Rsrr
Volume nominal: 1.500 litros
Volume total: 1.785 litros
Peso vazio: aprox. 866 kg
Material em contato com o produto: 1.4435 (AISI 316L qualidade farmacêutica)
Material da jaqueta: aço inoxidável
Pressão de operação do tanque: –1 / +3 bar
Pressão de teste do tanque: 5,4 bar
Pressão de operação da jaqueta: conforme projeto
Faixa de temperatura: –10 °C a +150 °C
Vaso de pressão conforme PED 2014/68/EU
Módulo G – Inspeção individual
Inspeção realizada por organismo notificado 0036
FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
O tanque foi totalmente testado na fábrica BRINOX dentro de um FAT documentado.
Ensaios realizados, entre outros:
• Ensaio de delta-ferrite nas soldas (conforme, sem desvios)
• Teste de rugosidade superficial (Ra interno ≤ 0,8 µm, conforme)
• Inspeção visual de todas as superfícies em contato com o produto
• Teste de pressão conforme especificação
• Verificação da documentação
• Gerenciamento de desvios GMP (sem pontos críticos, totalmente fechado)
• Instrumentos de medição com certificado de calibração válido
EXECUÇÃO
• Dupla camada para aquecimento/resfriamento
• Construção horizontal
• Acabamento farmacêutico de alta qualidade
• Totalmente em aço inoxidável 316L nas áreas de produto
• Superfície interna polida com acabamento de espelho
• Soldas documentadas em conformidade com GMP
• Grande boca de visita com tampa basculante
• Diversas conexões clamp e flange
• Sprinkler/sistema CIP
• Preparação para instrumentação (pressão, temperatura, sensores)
• Jaqueta isolada com conexões
• Fundo flangeado maciço
• Olhais de içamento e configuração para transporte
• Fabricação por projeto para CSL Behring (Projeto SPHINX)
ESTADO
• Nunca utilizado em operação produtiva
• Diretamente de excedente de projeto
• Internamente absolutamente novo
• Sem corrosão
• Sem sinais de uso
• Estado industrial novo
• Disponível imediatamente
DOCUMENTAÇÃO
documentação completa de qualidade e fabricação específica para o projeto, incluindo:
• Declaração de conformidade UE
• Documentação de aceitação TÜV
• Documentação PED módulo G
• Certificados de material 3.1
• Documentação de solda (WPS/WPQR)
• Protocolos de teste delta-ferrite
• Protocolos de rugosidade
• Certificados de calibração dos instrumentos de medição
• Protocolos de desvio GMP
• Protocolos FAT integralmente assinados
• Manuais de operação e manutenção
Documentação disponível completa e estruturada.
• Processos farmacêuticos de princípios ativos
• Processos de precipitação e reação
• Preparação de tampões e soluções
• Processos estéreis de líquidos
• Biotecnologia
• Instalações de produção GMP
• Meios de alta pureza
CARACTERÍSTICA ESPECIAL
Trata-se de um tanque de processo BRINOX de alta qualidade em padrão real de projeto farmacêutico, fabricado para a CSL Behring, com inspeção individual completa conforme PED Módulo G, FAT documentado em 2020 e documentação GMP completa. Não é um tanque padrão, mas sim qualidade de projeto testada para aplicações estéreis. Disponível imediatamente.
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